Prevenar 13 نوعی داروی حاوی پلی ساکاریدهای پاتوژن پاتوژن Streptococcus pneumoniae است. با استفاده از ترکیبات پنوموکوکی ، واکسیناسیون معمول در افراد انجام می شود تا از صدمات ناشی از فرآیندهای عفونی و التهابی در دستگاه تنفسی جلوگیری شود. این دارو برای تولید آنتی بادی ها در شرایط سرکوب کننده سیستم ایمنی بدن ضروری است.
نام بین المللی غیر اختصاصی
نه
Prevenar 13 نوعی داروی حاوی پلی ساکاریدهای پاتوژن پاتوژن Streptococcus pneumoniae است.
ATX
J07AL02.
فرم ها و ترکیب را منتشر کنید
این دارو به صورت سوسپانسیون برای قرار دادن در لایه ماهیچه ساخته می شود. 1 واحد دارویی با حجم 0.5 میلی لیتر حاوی ترکیبات پنوموکوکی سروتیپ های زیر به عنوان مواد فعال:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A ، B؛
- 7F؛
- 9 ولت؛
- 14;
- 19 A ، F؛
- 23F
این دارو به صورت سوسپانسیون برای قرار دادن در لایه ماهیچه ساخته می شود.
ترکیب شیمیایی دارو همچنین شامل الیگوساکارید نوع 18C و حامل پروتئین دیفتری CRM-197 است. با دومی ، پلی ساکاریدهای پنوموکوکی یک مجموعه را تشکیل می دهند. مواد اضافی شامل آلومینیوم فسفات و کلرید سدیم است. از نظر بصری ، سیستم تعلیق یک توده همگن سفید است.
زنده یا نه
واکسن زنده نیست. برای توسعه آن ، از سویه های ضعیف یا مرده میکروارگانیسم های بیماری زا استفاده نشده است.
عمل دارویی
با ورود واکسن به بدن ، تولید فشرده آنتی بادی به پلی ساکاریدهای کونژوگه شده از سویه بیماری زا Streptococcus pneumoniae آغاز می شود. آنتی بادی ها به شما اجازه می دهند تا پاسخ ایمنی لازم را ایجاد کرده و سیستم ایمنی بدن را به دوره پیشنهادی تشدید بیماری ها فعال کنید. واکسیناسیون به شما امکان می دهد بدن را برای شکست همه کلیشه های پلی ساکارید پنوموکوکی آماده کنید.
تحت تأثیر لنفوسیتها ، پلی ساکاریدهای باکتریایی به محصولات متابولیکی تجزیه می شوند.
فارماکوکینتیک
هنگامی که پلی ساکاریدهای استرپتوکوک پنومونیه وارد جریان خون شریانی می شوند ، کمک کننده های T شناخته می شوند که برای فعال سازی قاتلین T ، لنفوسیت های B و مونوسیت ها شروع به ترشح سیتوکین ها می کنند. تحت تأثیر لنفوسیتها ، پلی ساکاریدهای باکتریایی به محصولات متابولیکی تجزیه می شوند. دومی قابل تحقیق نیستند ، زیرا آنها مشابه موادی هستند که در بدن ساخته می شوند. بنابراین ، پارامترهای فارماکوکینتیک متابولیتها نمی توانند تعیین شوند.
واکسن بر علیه چیست؟
واکسیناسیون مطابق با شرایط زیر انجام می شود:
- در مدت زمان برنامه ریزی شده با توجه به تقویم ملی برای جلوگیری از عفونت پنوموکوکی غیر تهاجمی (التهاب گوش میانی ، ذات الریه به دست آمده در جامعه) و تهاجمی (مننژیت باکتریایی ، عفونت پنوموکوکی در خون ، سپسیس ، پنومونی شدید) طبیعت.
- به عنوان یک اقدام پیشگیرانه برای مبتلایان به بیماری سرکوب کننده سیستم ایمنی که در معرض خطر عفونت هستند.
دومی شامل بیماران مبتلا به آسیب شناسی مادرزادی سیستم ایمنی بدن ، بیماران مبتلا به عفونت HIV و افرادی که تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی قرار دارند. ایمنی کم می تواند در پس زمینه ایجاد شود:
- بیماریهای مزمن دستگاه تنفسی و قلبی عروقی؛
- وجود کاشت حلزون؛
- درمان سرطان؛
- آسم برونشی
- ضایعات باسیل سل
- سن پیشرفته؛
- عادت های بد
واکسیناسیون برای نوزادان نارس و افراد در گروههایی که جمعیت زیادی از آنها دارند ، ضروری است.
موارد منع مصرف
واکسیناسیون در بیماران با حساسیت شدید بافتها به پروتئین حامل دیفتری ، اجزای کمکی Prevenar 13. منعکس شده است. واکسیناسیون افرادی که نسبت به دوز قبلی واکنشهای آنافیلاکتوئیدی ایجاد کرده اند ، کاملاً ممنوع است.
تزریق تعلیق برای شرایط عفونی حاد ، بیماریهای مزمن در فاز حاد یا آسیب ویروسی توصیه نمی شود. واکسیناسیون پس از بهبودی فرد انجام می شود.
چه زمانی و چه چیزی علیه آن واکسینه شده است
تزریق عضلانی Prevenar 13 برای ایجاد پاسخ ایمنی به عنوان هشدار از شرایط زیر ضروری است:
- برونشیت
- فرآیندهای التهابی در دستگاه تنفسی فوقانی: سینوزیت ، التهاب سینوسها ، لوزه حاد.
- مننژیت
- اوتیت مدیا ؛
- پنومونی باکتریایی.
این دارو به کاهش خطر عوارض بعد از شکست سرماخوردگی با ماهیت عفونی کمک می کند. مخصوصاً اغلب کودکان بیمار زیر 5 سال و افرادی که ایمنی کم دارند. واکسیناسیون طبق برنامه ریزی انجام می شود.
چند بار
تعداد تزریقات بستگی به سن بیمار دارد. به طور متوسط ، واکسیناسیون برای کودکان از 2 تا 6 ماه آغاز می شود. این دارو در 4 مرحله طبق برنامه و زمان تعیین شده واکسیناسیون تجویز می شود:
- 3 تزریق اول با فاصله زمانی بین دولت 30 روز تحویل داده می شود.
- 4 بار واکسیناسیون هنگام رسیدن به سن 15 ماهگی.
اگر دارو درمانی در فاصله 7 تا 11 ماه شروع شود ، 2 واکسن اول با فاصله 1 ماه تجویز می شوند. آخرین تزریق در سن 2 سالگی انجام می شود. در این حالت ، واکسیناسیون فقط در 3 مرحله انجام می شود.
اگر معرفی واکسیناسیون در 1 یا 2 سال زندگی انجام شده است ، پس از تزریق 2 ماه 2 تزریق را با فاصله بین آنها قرار دهید.
اگر معرفی واکسیناسیون در 1 یا 2 سال زندگی انجام شده است ، پس از تزریق 2 ماه 2 تزریق را با فاصله بین آنها قرار دهید. در بزرگسالان بالای 18 سال Prevenar یک بار تجویز می شود.
چگونه تحمل می شود
فعال شدن پاسخ ایمنی ممکن است با تب و ضعف عمومی همراه باشد. اگر دما از + 38 درجه سانتیگراد مرز عبور کرده است و بینی پر ریزش وجود دارد ، باید به دنبال کمک پزشکی باشید.
آیا پیاده روی بعد از واکسیناسیون امکان پذیر است
در طی یک ماه پس از مصرف دارو ، توصیه می شود از راه رفتن در مکان های شلوغ خودداری کنید ، زیرا خطر ابتلا به تماس با حاملان عفونت ذات الریه افزایش می یابد. هنگام مراجعه به مرکز پزشکی ، ماسک بپوشید. در فصل زمستان ، ترک خانه توصیه نمی شود. فقط در هوای گرم می توانید پیاده روی کنید. پس از واکسن ، مهدکودک به مدت 30 روز ممنوع است.
آیا با دیابت امکان پذیر است
با پویایی ناهموار تغییر در غلظت قند خون ، ممکن است سیستم ایمنی بدن ضعیف شود ، بنابراین بیماران مبتلا به دیابت باید واکسینه شوند. پلی ساکاریدهای پنوموکوکی روی سطح گلوکز پلاسما در خون تأثیر نمی گذارد.
در طی یک ماه پس از مصرف دارو ، توصیه می شود از راه رفتن در مکان های شلوغ خودداری کنید ، زیرا خطر ابتلا به تماس با حاملان عفونت ذات الریه افزایش می یابد.
روش کاربرد
تزریق به مناطقی با لایه عمیق عضله اسكلت تزریق می شود: عضله دلتوئید (بیماران بزرگتر از 2 سال) ، سطح قدامی ران (حداكثر 3 سال). به طور عضلانی 0.5 میلی لیتر از دارو در یک دوز واحد تجویز می شود.
قبل از استفاده ، سرنگ همراه با دارو باید تکان داده شود تا تعلیق همگن حاصل شود. در صورت وجود اجسام خارجی در فرم دارویی یا تغییر رنگ ، نمی توان از دارو استفاده کرد.
ورود دارو به داخل عروق یا گلوتئوس ماکسیموس ممنوع است.
بیماران بعد از پیوند هموسیتوبلاستها نیاز به یک دوره ایمن سازی از 4 تزریق دارو در یک دوز واحد دارند. اولین تزریق از 3 تا 6 ماه پس از پیوند انجام می شود. 2 تزریق بعدی با فاصله یک ماه استفاده می شود. آخرین دوز بعد از 3 واکسن با فاصله 6 ماه انجام می شود.
کودکی که زودرس متولد می شود باید 4 بار واکسینه شود. اولین تزریق در 3 ماه پس از تولد انجام می شود ، 2 تزریق بعدی با فاصله 1 ماه انجام می شود. 4 دوز در 12-15 ماه مصرف می شود.
عوارض جانبی
در محل تزریق ، ایجاد تورم امکان پذیر است ، پوست به طرز دردناکی سفت می شود و قرمز می شود. در کودکی دمای بدن بالا می رود.
دستگاه گوارش
واکنش های منفی در دستگاه گوارش به صورت اسهال ، رفلکس های استفراغ و کاهش اشتها بروز می کند. در موارد استثنایی ، خطر ابتلا به هایپربیلیروبینمی ، زردی و التهاب کبد وجود دارد.
در کودکی ، پس از استفاده از دارو ، دمای بدن افزایش می یابد.
اندام های خون ساز
در موارد نادر ، افزایش غدد لنفاوی ، افزایش سطح لکوسیت ها و لنفوسیت های T مشاهده می شود.
سیستم عصبی مرکزی
در کودکان ، سالهای اول زندگی ممکن است حالت پرخاشگری ایجاد کند. کودک گریه می کند ، روحیه می گیرد. غالباً افراد دچار سردرد می شوند که این امر باعث هیجان سیستم عصبی و به دنبال آن تحریک پذیری و اختلالات خواب می شود. خطر گرفتگی عضلات وجود دارد.
از سیستم تنفسی
در پس زمینه اختلالات سیستم ایمنی بدن ، تنگی نفس و برونکواسپاسم ممکن است ایجاد شود. در کودکان ، سرفه ممکن است شروع شود ، احتقان بینی ظاهر می شود.
از سیستم تناسلی
در ارتباط با تأخیر احتمالی در دفع ادرار و اختلال در تعادل آب و نمک ، ورم که به خودی خود ایجاد می شود می تواند بروز کند.
از سیستم قلبی عروقی
در موارد نادر ، ضربان قلب افزایش می یابد.
در برابر پیش زمینه اختلالات سیستم ایمنی بدن ، تنگی نفس ممکن است از مصرف این دارو ایجاد شود.
آلرژی
در صورت حساس بودن ، ممکن است واکنشهای آلرژیک ایجاد شود ، که به صورت بثورات ، خارش و قرمزی روی پوست بروز می کند. در موارد نادر ، بروز ورم کوینکی امکان پذیر است.
دستورالعمل های ویژه
در طی 30 دقیقه پس از واکسیناسیون ، بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد. این امر برای کمک سریع در صورت بروز واکنشهای آنافیلاکتوئیدی لازم است.
در صورت استفاده از تعلیق در بیماران دارای اختلالات خونریزی و ترومبوسیتوپنی باید احتیاط کرد.
سازگاری با الکل
در طی 2 روز قبل از واکسیناسیون و بعد از 48 ساعت پس از مصرف دارو ، نباید از الکل و داروهای حاوی اتانول استفاده شود. الکل اتیل باعث تضعیف سیستم ایمنی بدن و مهار خونریزی مغز استخوان می شود که می تواند بر تولید آنتی بادی ها تأثیر منفی بگذارد.
در طی 2 روز قبل از واکسیناسیون و بعد از 48 ساعت پس از مصرف دارو ، نباید از الکل و داروهای حاوی اتانول استفاده شود.
تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها
واکسیناسیون به طور مستقیم بر عملکرد سیستم عصبی مرکزی و محیطی تأثیر نمی گذارد. مهم است که درباره وقوع احتمالی عوارض جانبی در قالب سردرد و تشنج به یاد داشته باشید. با توجه به خطرات موجود ، باید هنگام رانندگی خودرو ، کنترل مکانیسم های پیچیده و مشغول انجام فعالیت های دیگر که نیاز به سرعت بالایی از واکنش های جسمی و روانی دارند ، احتیاط کنید.
در دوران بارداری و شیردهی
مطالعات بالینی در مورد تأثیر دارو بر روی زنان باردار انجام نشده است ، بنابراین واکسیناسیون برای این گروه از بیماران توصیه نمی شود. معرفی Prevenar 13 فقط در حالت حساس سرکوب کننده سیستم ایمنی تحت نظارت دقیق پزشکی با رضایت بیمار می تواند انجام شود.
در طی واکسیناسیون ، لازم است که شیر مادر قطع شود و کودک را با فرمول شیرخوار به کودک منتقل کنید.
واکسیناسیون کودکان مبتلا به Prevenar 13
در کودکان ، هایپرترمی مشاهده می شود. دکتر کوماروفسکی تشخیص داد که به طور معمول در 40٪ موارد در کودکان زیر 2 سال ، درجه حرارت به + 37 ... + 38 ° C ، در 37٪ - بالاتر از 39 درجه سانتی گراد افزایش می یابد. در طی 30 دقیقه پس از تجویز ، کودک باید تحت نظر پزشک باشد.
در پیری
به افراد بالای 60 سال واکسن هایی برای نقص ایمنی ، بیماری های عفونی مکرر دستگاه تنفسی ، با احتمال ابتلا به سپسیس داده می شود.
برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه
بیماری کلیه بعد از واکسیناسیون بر پارامترهای فارماکوکینتیک و بهزیستی کلی تأثیر نمی گذارد.
بیماری کلیه بر پارامترهای فارماکوکینتیک و بهزیستی کلی پس از واکسیناسیون تاثیری ندارد.
برای اختلال در عملکرد کبد استفاده کنید
پلی ساکاریدهای پنوموکوکی در سلول کبدی دچار تحول نمی شوند ، بنابراین با شکست کبد تجویز دارو مجاز است.
مصرف بیش از حد
هیچ موردی از مصرف بیش از حد با تجویز یک دوز زیاد وجود نداشته است. واکسیناسیون فقط در شرایط ثابت تحت نظارت پزشکی انجام می شود. در صورت دوز نادرست ، از نظر تئوری امکان افزایش یا افزایش احتمال عوارض جانبی وجود دارد.
تعامل با داروهای دیگر
این دارو را می توان در ترکیب با سایر واکسن های غیر زنده و زنده که در تقویم ایمن سازی ملی درج شده است ، استفاده کرد. در این حالت ، واکسن علیه پنوموکوک را نمی توان با سایر روش های تجویز تزریق در یک ظرف مخلوط کرد.
بیماران بالای 50 سال مجاز به استفاده از واکسن آنفلوانزا با سویه های ویروسی غیر فعال هستند.
لازم است در درمان موازی با داروهای ضد انعقاد خون ، وضعیت هموستاز کنترل شود.
با احتیاط
ترکیبی از Prevenar 13 با واکسن جذب شده پیرتوز - دیفتری و کزاز مجاز است. در این حالت ، نظارت بر وضعیت کودک لازم است. اگر احساس ناخوشایندی دارید ، با پزشک مشورت کنید. با ترکیبی از چندین واکسیناسیون ، لازم است تزریق در نواحی مختلف آناتومیکی بدن انجام شود تا خطر اختلاط داروها در بدن کاهش یابد.
لازم است در درمان موازی با داروهای ضد انعقاد خون ، وضعیت هموستاز کنترل شود.
ترکیبات توصیه نمی شود
این دارو نباید همزمان با واکسن BCG علیه سل تجویز شود. واکسن زنده می تواند نتیجه را تحریف کند یا تولید آنتی بادی ها را در برابر عفونت پنوموکوکی کاهش دهد.
آنالوگ
شما می توانید واکسن را با عوامل زیر جایگزین کنید:
- پنومو 23؛
- پنتاکسیم؛
- Sinflorix.
شرایط تعطیلات Prevenara 13 از داروخانه ها
واکسن در نقاط دارویی به بیماران بدون نسخه فروخته نمی شود.
آیا می توانم بدون نسخه بخرم
معرفی سیستم تعلیق فقط در شرایط ثابت در ارتباط با خطر احتمالی شوک آنافیلاکتیک یا سایر واکنشهای منفی انجام می شود. خرید کاملاً محدود است.
قیمت
متوسط هزینه دارو 1877 روبل است.
شرایط ذخیره سازی Prevenara 13
دارو را یخ نزنید. این سیستم تعلیق در دمای + 2 ... + 8 ° C در مکانی جدا شده از نور خورشید ذخیره می شود.
تاریخ انقضا
36 ماه
تولید کننده
بخش دارویی وای ، ایالات متحده.
معرفی سیستم تعلیق فقط در شرایط ثابت در ارتباط با خطر احتمالی شوک آنافیلاکتیک یا سایر واکنشهای منفی انجام می شود.
بررسیهای مربوط به Prevenar 13
رادیسلاو روساکف ، 38 ساله ، لیپتسک
پسر اغلب در معرض سرماخوردگی بود که همراه با حملات آسم بود. پزشک واکسیناسیون Prevenar 13 را تجویز کرد هیچ عارضه جانبی مشاهده نشد ، اما پس از یک هفته دما تا 37 درجه سانتی گراد افزایش یافت. به مدت 3 روز برگزار شد و به تنهایی گذشت. در این حالت کودک احساس خوبی داشت. نکته اصلی این است که واکسن کمک کرد. آسم و سرماخوردگی دیگر مشاهده نشد. وضعیت کودک طی 2 هفته بهبود یافته ، اشتها ظاهر می شود ، ایمنی تقویت می شود. تأثیر حافظه ایمنی طولانی است ، زیرا واکسیناسیون مجدد فقط پس از 5 سال ضروری است.
زینیدا مولچانووا ، 30 ساله ، یاروسلاول
کودک اغلب بیمار بود به همین دلیل به پزشک مراجعه کردند. این متخصص معرفی واکسن Prevenar 13 را بیان کرد: پس از تزریق ، درجه حرارت و نفخ افزایش یافت. در محل تزریق خارش زیادی وجود دارد. اما در فصل سرما ، کودک حتی یکبار بیمار نشد. مهم است که از دستورات پزشک بعد از تجویز پیروی کنید و داروهای ضد تب مصرف نکنید.
