Galvus دارویی برای دیابت است ، ماده فعال آن ویلداگلیپتین است ، از گروه مهار کننده های DPP-4. قرص های دیابت گالووس از سال 2009 در روسیه به ثبت رسیده است. آنها توسط Novartis Pharma (سوئیس) تولید می شوند.
قرص گالووس برای دیابت از گروه مهار کننده های DPP-4 - ماده فعال ویلداگلیپتین
Galvus برای معالجه بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ثبت شده است. این دارو به عنوان تنها داروی مورد استفاده قرار می گیرد و تأثیر آن مکمل تأثیر رژیم و ورزش خواهد بود. قرص های دیابت گالووس همچنین می توانند در ترکیب با:
- متفورمین (سیوفور ، گلوکوفاژ)؛
- مشتقات سولفونیل اوره (این کار را نکنید!)؛
- tiazolinediones؛
- انسولین
فرم انتشار
فرم دارویی Galvus (ویلداگلیپتین) - قرص 50 میلی گرم.
دوز قرص Galvus
دوز استاندارد Galvus به عنوان مونوتراپی یا همراه با متفورمین ، تیازولین دیون یا انسولین - 2 بار در روز ، 50 میلی گرم ، صبح و عصر ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی. اگر به بیمار دوز 1 قرص 50 میلی گرم در روز تجویز شود ، باید صبح مصرف شود.
ویلداگلیپتین - ماده موثر دارو برای دیابت گالووس - توسط کلیه ها دفع می شود ، اما به شکل متابولیت های غیرفعال است. بنابراین ، در مرحله اولیه نارسایی کلیه ، لازم نیست دوز دارو تغییر یابد.
اگر نقض شدیدی در عملکرد کبد وجود داشته باشد (آنزیم های ALT یا AST 2.5 برابر بالاتر از حد بالایی نرمال) ، باید گالووس با احتیاط تجویز شود. اگر بیمار دچار زردی شود یا سایر شکایات مربوط به کبد ظاهر شود ، درمان ویلداگلیپتین باید فوراً متوقف شود.
برای افراد دیابتی 65 سال و بالاتر - در صورت عدم وجود آسیب شناسی همزمان ، دوز گالووس تغییر نمی کند. اطلاعاتی در مورد استفاده از این داروی دیابت در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال در دست نیست. بنابراین ، تجویز آن برای بیماران این گروه سنی توصیه نمی شود.
اثر کاهش دهنده قند ویلداگلیپتین
اثر کاهش قند ویلداگلیپتین در یک گروه 354 بیمار بررسی شد. معلوم شد که مونو تراپی گالووس طی 24 هفته منجر به کاهش قابل توجه قند خون در بیمارانی که قبلاً دیابت نوع 2 خود را درمان نکرده بودند ، شد. شاخص هموگلوبین گلیکوزیله شده آنها 0.4-0.8٪ و در گروه دارونما 0.1٪ کاهش یافته است.
مطالعه دیگری با مقایسه اثرات ویلداگلیپتین و متفورمین ، محبوب ترین داروی دیابت (سیوفور ، گلوکوفاژ) انجام شد. این مطالعه همچنین بیمارانی را که اخیراً به دیابت نوع 2 مبتلا شده بودند ، درگیر کرده بود و قبلاً تحت درمان قرار نگرفته بودند.
معلوم شد که گالووس در بسیاری از شاخص های عملکرد نسبت به متفورمین پایین نیست. بعد از 52 هفته (1 سال درمان) در بیمارانی که گالووین مصرف می کنند ، سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به طور متوسط 1.0٪ کاهش یافته است. در گروه متفورمین ، 1.4 درصد کاهش یافته است. بعد از 2 سال ، اعداد یکسان باقی مانده اند.
پس از 52 هفته از مصرف قرص ها ، مشخص شد که پویایی وزن بدن در بیماران در گروه های ویلداگلیپتین و متفورمین تقریباً یکسان است.
گالووس بهتر از بیماران نسبت به متفورمین (سیوفور) تحمل می شود. عوارض جانبی دستگاه گوارش بسیار کمتر دیده می شود. بنابراین ، الگوریتم های روسی که به طور رسمی مورد تأیید قرار گرفته اند ، برای درمان دیابت نوع 2 به شما امکان می دهد به همراه متفورمین ، درمان با گالووس را شروع کنید.
Galvus Met: ویلداگلیپتین + ترکیب متفورمین
Galvus Met یک داروی ترکیبی است که 1 قرص از آن شامل ویلداگلیپتین در دوز 50 میلی گرم و متفورمین در دوزهای 500 ، 850 یا 1000 میلی گرم است. در مارس 2009 در روسیه ثبت شده است. توصیه می شود 1 قرص 2 بار در روز به بیماران تجویز کنید.
Galvus Met یک داروی ترکیبی برای دیابت نوع 2 است. این ترکیب از ویلداگلیپتین و متفورمین است. دو ماده فعال در یک قرص - مناسب برای استفاده و موثر است.
ترکیبی از ویلداگلیپتین و متفورمین به عنوان مناسب برای درمان دیابت نوع 2 در بیمارانی که به تنهائی متفورمین مصرف نمی کنند ، شناخته شده است. مزایای آن:
- اثر کاهش سطح قند خون ، در مقایسه با درمان با هر یک از داروها افزایش یافته است.
- عملکرد باقیمانده سلولهای بتا در تولید انسولین حفظ می شود.
- وزن بدن در بیماران افزایش نمی یابد؛
- خطر هیپوگلیسمی از جمله شدید افزایش نمی یابد.
- فراوانی عوارض جانبی متفورمین از دستگاه گوارش - در همان سطح باقی می ماند ، افزایش نمی یابد.
مطالعات ثابت کرده اند که مصرف Galvus Met به اندازه مصرف دو قرص جداگانه با متفورمین و ویلداگلیپتین مؤثر است. اما اگر شما نیاز به مصرف فقط یک قرص دارید ، پس از آن راحت تر است و درمان مؤثرتر است. زیرا احتمال کمتری وجود دارد که بیمار چیزی را فراموش کند یا سردرگم کند.
یک مطالعه انجام شده - مقایسه درمان دیابت با Galvus Met با یک روش معمول دیگر: متفورمین + سولفونیل اوره. سولفونیل اوره برای بیماران مبتلا به دیابت تجویز شد که متفورمین را به تنهایی ناکافی دانستند.
این مطالعه در مقیاس بزرگ بود. بیش از 1300 بیمار در هر دو گروه در آن شرکت کردند. مدت زمان - 1 سال معلوم شد که در بیمارانی که ویلداگلیپتین (50 میلی گرم 2 بار در روز) با متفورمین مصرف می کنند ، میزان قند خون و همچنین افرادی که گلیمپیرید مصرف می کنند (6 میلی گرم 1 بار در روز) کاهش یافته است.
از نظر كاهش قند خون اختلاف معنی داری مشاهده نشد. در همان زمان ، بیماران در گروه دارویی Galvus Met 10 برابر کمتر از بیماران تحت درمان با گلیمپیرید با متفورمین ، هیپوگلیسمی را تجربه کردند. هيچ موردي از هيپوگليسمي شديد در بيماراني که گالووس مت به مدت کل سال مصرف کرده بودند ، مشاهده نشد.
چگونه قرص های دیابت Galvus با انسولین استفاده می شود
Galvus اولین داروی دیابت در گروه مهارکننده DPP-4 بود که برای استفاده ترکیبی با انسولین ثبت شد. به عنوان یک قاعده ، تجویز آن در صورتی است که کنترل دیابت نوع 2 به خوبی با درمان پایه انجام نشود ، یعنی انسولین طولانی مدت.
یک مطالعه 2007 ، اثر بخشی و ایمنی افزودن گالووس (50 میلی گرم 2 بار در روز) در برابر دارونما را بررسی کرد. بیماران شرکت کردند که در سطوح بالای هموگلوبین گلیکوزی شده (11/7 7. 7/7) در برابر تزریق انسولین "متوسط" با پروتامین پروتئین Hagedorn خنثی (NPH) با دوز بیش از 30 واحد در روز باقی مانده بودند.
144 بیمار به همراه تزریق انسولین ، گالووس دریافت کردند ، 152 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 دارونما در پس زمینه تزریق انسولین ، دارونما دریافت کردند. در گروه ویلداگلیپتین ، میانگین سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به میزان 5/0٪ کاهش یافته است. در گروه دارونما 0.2٪ است. در بیماران مسن تر از 65 سال ، این شاخص ها حتی بهتر هستند - کاهش 0.7٪ در پس زمینه galvus و 0.1٪ در نتیجه مصرف دارونما.
پس از افزودن galvus به انسولین ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی به طور قابل توجهی کاهش یافته است ، در مقایسه با دیابت درمانی ، تنها تزریق NPH-انسولین "متوسط". در گروه ویلداگلیپتین ، تعداد قسمتهای هیپوگلیسمی 113 ، در گروه دارونما - 185 بود. علاوه بر این ، هیچ یک مورد از هیپوگلیسمی شدید با استفاده از ویلداگلیپتین گزارش نشده است. 6 قسمت از این دست در گروه دارونما وجود داشت.
عوارض جانبی
به طور کلی ، galvus یک داروی بسیار بی خطر است. مطالعات تأیید می کنند که درمان دیابت نوع 2 با این دارو خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی ، مشکلات کبدی یا نقص سیستم ایمنی را افزایش نمی دهد. مصرف ویلداگلیپتین (ماده مؤثر در قرص گالووس) باعث افزایش وزن بدن نمی شود.
در مقایسه با داروهای سنتی برای کاهش قند خون و همچنین دارونما ، گالووس خطر ابتلا به پانکراس را افزایش نمی دهد. بیشتر عوارض آن خفیف و موقتی است. بندرت مشاهده می شود:
- اختلال در عملکرد کبد (از جمله هپاتیت).
- آنژیوادم
شیوع این عوارض جانبی از 1/1000 تا 1/10 000 بیمار است.
داروی دیابت گالووس: موارد منع مصرف
موارد منع مصرف قرص های دیابت گالووس:
- دیابت نوع 1؛
- بارداری و شیردهی
- کتواسیدوز دیابتی.
- حساسیت به اجزای دارو.
