Levemir Flexpen and Penfil - دستورالعمل برای استفاده ، آنالوگ ، بررسی

لومیر یک داروی hypoglycemic است که در ساختار شیمیایی و عملکرد آن با انسولین انسانی یکسان است. این دارو متعلق به گروه انسولین طولانی مدت نوترکیب انسانی است.

لومیر فلکسپن یک قلم انسولین منحصر به فرد با یک دستگاه پخش کننده است. به لطف آن ، انسولین از 1 واحد تا 60 واحد قابل استفاده است. تنظیم دوز در یک واحد موجود است.

در قفسه های داروخانه ها می توانید Levemir Penfill و Levemir Flekspen را پیدا کنید. آنها با هم تفاوت دارند؟ کل ترکیب و دوز ، نحوه مصرف دقیقاً یکسان است. تفاوت نمایندگان در قالب آزادی است. Lemir Penfill یک کارتریج قابل تعویض برای یک قلم قابل تعویض است. و لومیر فلکسپن یک قلم سرنگ یکبار مصرف است که یک کارتریج یکپارچه در داخل دارد.

ترکیب

ماده اصلی فعال دارو داروی انسولین است. این انسولین نوترکیب انسانی است که با استفاده از کد ژنتیکی باکتری Saccharomyces cerevisiae سنتز می شود. دوز ماده فعال در 1 میلی لیتر محلول 100 IU یا 14.2 میلی گرم است. علاوه بر این ، 1 واحد انسولین نوترکیب لومیر معادل 1 واحد انسولین انسانی است.

اجزای اضافی یک اثر کمکی دارند. هر مؤلفه مسئول عملکردهای خاصی است. آنها ساختار محلول را تثبیت می کنند ، نشانگرهای با کیفیت ویژه ای به دارو می دهند ، مدت نگهداری و ماندگاری را افزایش می دهند.

همچنین ، این مواد به عادی سازی و بهبود فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک ماده اصلی فعال کمک می کنند: آنها فراهمی زیستی ، پرفیوژن بافتی ، کاهش اتصال به پروتئین های خون ، کنترل متابولیسم و ​​سایر مسیرهای حذف را بهبود می بخشند.

مواد اضافی زیر در محلول دارو گنجانده شده است:

• گلیسرول - 16 میلی گرم؛
• Metacresol - 2.06 میلی گرم؛
• استات روی - 4/65 میکروگرم؛
• فنل - 1.8 میلی گرم؛
• کلرید سدیم - 1.17 میلی گرم؛
• اسید هیدروکلریک - q.s .؛
• هیدروژن فسفات دی هیدرات - 89/0 میلی گرم؛
• آب برای تزریق - حداکثر 1 میلی لیتر.

فارماکودینامیک

انسولین لومیر یک انسولین انسولین انسانی با مشخصات طولانی و مسطح است. عمل نوع تأخیر ناشی از اثر انجمنی مستقل زیاد مولکولهای دارویی است.

آنها همچنین بیشتر به پروتئین های منطقه زنجیره جانبی متصل می شوند. همه اینها در محل تزریق اتفاق می افتد ، بنابراین انسولین دتمی با کندتر وارد جریان خون می شود. و بافتهای هدف در مقایسه با سایر نمایندگان انسولین ، دوز لازم را بعدا دریافت می کنند. این مکانیسم های عمل دارای اثر ترکیبی در توزیع دارو هستند ، که باعث جذب قابل قبول و مشخصات متابولیسم می شود.

متوسط ​​دوز توصیه شده 0.2-0.4 U / kg به نیمی از حداکثر کارآیی پس از 3 ساعت می رسد. در برخی موارد ، این دوره تا 14 ساعت به تاخیر می افتد.

در ارتباط با فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک داروهای لومیر ، مقدار اصلی انسولین می تواند 1-2 بار در روز تجویز شود. میانگین مدت زمان عمل 24 ساعت است.

فارماکوکینتیک

این دارو پس از 6-8 ساعت پس از تجویز به حداکثر غلظت خون خود می رسد. غلظت مداوم دارو با تجویز مضاعف در روز و پس از 3 تزریق پایدار است. بر خلاف سایر انسولین های پایه ، تغییر در جذب و توزیع به خصوصیات فردی وابسته است. همچنین ، وابستگی به نژاد و جنسیت وجود ندارد.

مطالعات نشان می دهد که انسولین لومیر به طور عملی به پروتئین ها متصل نمی شود و بخش اعظم دارو در پلاسمای خون گردش می کند (غلظت در دوز متوسط ​​درمانی به 0.1 لیتر در کیلوگرم می رسد). انسولین متابولیزه شده در کبد با از بین بردن متابولیت های غیر فعال.

نیمه عمر با توجه به وابستگی به زمان جذب به جریان خون پس از تجویز زیر جلدی تعیین می شود. نیمه عمر تقریبی دوز وابسته 6-7 ساعت است.

نشانه ها و موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو ، عدم تحمل فردی به ماده اصلی فعال و اجزای کمکی است. همچنین ، مصرف آن در کودکان زیر 2 سال به دلیل عدم انجام مطالعات بالینی در این گروه از بیماران منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده

انسولین طولانی مدت لومیر 1 یا 2 بار در روز به عنوان یک درمان اصلی بولوس مصرف می شود. علاوه بر این ، یکی از دوزها به بهترین وجه در عصر قبل از خواب یا هنگام شام تجویز می شود. این یک بار دیگر از احتمال وجود هیپوگلیسمی در شب جلوگیری می کند.

دوز توسط پزشک به صورت جداگانه برای هر بیمار انتخاب می شود. دوز و دفعات مصرف به فعالیت بدنی فرد ، اصول تغذیه ، میزان گلوکز ، شدت بیماری و رژیم روزانه بیمار بستگی دارد. علاوه بر این ، درمان اصلی نمی تواند یک بار انتخاب شود. هر گونه نوسان در نکات فوق باید به پزشک گزارش شود و کل دوز روزانه باید دوباره محاسبه شود.

همچنین ، دارودرمانی با ایجاد هرگونه بیماری همزمان یا نیاز به مداخله جراحی تغییر می کند.

لومیر می تواند به عنوان مونوتراپی و همچنین همراه با معرفی انسولین های کوتاه یا داروهای هیپوگلیسمی قرص خوراکی استفاده شود. یک درمان جامع وجود دارد ، فراوانی غالب پذیرش 1 بار است. دوز اصلی 10 واحد یا 0.1 - 0.2 واحد در کیلوگرم است.

زمان تجویز در طول روز توسط خود بیمار تعیین می شود ، زیرا مناسب او است. اما هر روز باید به طور همزمان دارو را تزریق کنید.

لومیر فقط به صورت زیر جلدی اداره می شود. سایر راههای تجویز می توانند در قالب هیپوگلیسمی شدید منجر به عوارض بدخیم شوند. نمی توان از طریق داخل وریدی تجویز شد و از تزریق عضلانی اجتناب کرد. این دارو در پمپ های انسولین قابل استفاده نیست.

لومیر فلکسن به تزریق صحیح دارو به چربی زیر جلدی کمک می کند. از آنجا که طول سوزن به اندازه خاص است. برای جلوگیری از ایجاد لیپودیستروفی ، هر تزریق باید در مکانی جدید معرفی شود. اگر دارو به ناحیه یک منطقه وارد شود ، نمی توانید دارو را در همان محل تزریق کنید.

مناطق توصیه شده برای تجویز زیر جلدی:

1. باسن
2. شانه
3. دکمه ها
4. دیواره قدامی شکم؛
5. ناحیه عضله دلتوئید.

استفاده صحیح از گرفتن لومیر

قبل از خرید محصول ، باید از تمامیت کارتریج و پیستون لاستیکی اطمینان حاصل کنید. قسمت قابل مشاهده پیستون نباید از قسمت گسترده خط کدگذاری سفید فراتر رود. در غیر این صورت ، این به عنوان فرصتی برای بازگشت کالاها به تأمین کننده خواهد بود.

قبل از تزریق ، شما باید Levemir Flekspen را بررسی کنید و از کارآیی آن مطمئن شوید ، قلم سرنگ را برای عمل آماده می کند:

1. به پیستون لاستیکی نگاه کنید.
2. یکپارچگی کارتریج را بررسی کنید.
3. نام دارو را بررسی کنید و مطمئن شوید که نوع انسولین صحیح است.
4. هر بار ، از سوزن جدید برای تجویز دوز استفاده کنید تا از عفونت زخم جلوگیری شود.

دسته را نمی توان با استفاده از:

• در صورت انقضا یا یخ زدن دارو؛
• نقض تمامیت کارتریج یا عملکرد دسته؛
• اگر محلول از واضح به ابری تبدیل شود؛
• عدم تحمل فردی به مؤلفه ها.
• با قند خون کم.

پس از استفاده از کارتریج ، نمی توانید آن را با انسولین شارژ کنید. همچنین به عنوان یک اقدام احتیاطی ، برای جلوگیری از از بین رفتن داروهای ناشی از نقص در سیستم اصلی ، باید از سیستم مدیریت یدکی استفاده شود. در درمان پیچیده با چندین انسولین ، لازم است که هر یک سیستم جداگانه ای داشته باشند تا مخلوط کردن مواد فعال را حذف کنند.

دستورالعمل های مرحله به مرحله برای Levemir Flekspen

سوزن باید با دقت خاصی انجام شود و باید مراقب باشید تا خم نشود و کسل نشود. از قرار دادن درپوش داخلی روی سوزن خودداری کنید. این کار سوراخ های اضافی را تحریک می کند.

1. نوک مخصوص را از قلم سرنگ جدا کنید.
2. یک سوزن یکبار مصرف بگیرید و با پیچاندن آن روی قلم سرنگ ، فیلم محافظ را از سوزن جدا کنید.
3. سوزن دارای درپوش خارجی محافظ بزرگی است که باید برداشته و ذخیره شود.
4. سپس درپوش محافظ نازک داخلی را از سوزن که باید از آن جدا شود خارج کنید.
5. میزان انسولین را بررسی کنید. این یک روش ضروری است ، زیرا اغلب حتی استفاده صحیح از دسته مانع از حباب هوا احتمالی نمی شود. برای اینکه او به چربی زیر جلدی نرسد ، باید شماره گیری شماره 2 را با استفاده از انتخاب دوز تنظیم کنید.
6. قلم سرنگ را طوری بچرخانید که سوزن به سمت بالا بماند. با نوک انگشت خود روی کارتریج ضربه بزنید تا تمام حباب های هوا در یک بزرگ در جلوی سوزن جمع شوند.
7. برای نگه داشتن دسته در این حالت ، باید دکمه شروع را تا تمام زمان فشار دهید تا انتخاب کننده دوز ، 0 PIECES را نشان دهد. به طور معمول ، یک قطره محلول باید روی سوزن ظاهر شود. در غیر این صورت ، اگر این اتفاق نیفتاد ، باید یک سوزن جدید بردارید و مراحل فوق را تکرار کنید. تعدد تلاشها نباید از 6 برابر تجاوز کند. اگر همه تلاشها ناموفق بود ، پس قلم سرنگ معیوب است و می توان آنرا دور کرد.
8. اکنون باید دوز درمانی لازم را تعیین کنید. در این حالت ، انتخاب کننده باید لزوماً 0. را نشان دهد. سپس با استفاده از انتخاب کننده ، مقدار مورد نظر را تعیین می کنیم. می تواند از هر جهت بچرخد. در حین تنظیم ، لازم است که با انتخاب بسیار دقیق مراقب باشید تا در صورت فشار ناخواسته بر روی دکمه شروع و انسولین تایپ شده ریخته نشوید. مزیت قلم Levemir Flexpen همچنین در این واقعیت نهفته است که تعیین دوز دارو بیش از حضور واقعی واحدهای انسولین در کارتریج غیرممکن است.
9. با استفاده از روش معمول سوزن را زیر پوست قرار دهید. پس از وارد شدن سوزن به چربی زیر جلدی ، باید دکمه شروع را فشار دهید تا متوقف شود. و آن را در این حالت نگه دارید تا نشانگر دوز 0 نشان داده شود. اگر در حین مصرف ، انتخاب کننده را فشار داده یا چرخانید ، دارو در قلم باقی می ماند ، بنابراین باید انگشتان خود را به دقت کنترل کنید.
10. سوزن باید در همان مسیری که درج شده بود کشیده شود. برای خروج کامل از دوز مشخص شده ، تمام این مدت دکمه شروع می شود.
11. با استفاده از درپوش بزرگ بیرونی ، سوزن را شسته و بدون برداشتن آن ، آن را دور بریزید.

قلم سرنگ را با سوزن ذخیره نکنید ، زیرا این امر مملو از مایع نشت و خراب کردن محصول است. با دقت لازم باید قلم سرنگ را ذخیره و تمیز کنید. هرگونه شوک یا ریزش ممکن است به کارتریج آسیب برساند.

عوارض جانبی

عوارض جانبی ویژه استفاده از انسولین طولانی مدت لومیر تقریباً در 12٪ بیماران رخ می دهد. نیمی از موارد واکنش های احتمالی توسط هیپوگلیسمی نشان داده شده است.

همچنین ، تجویز زیر جلدی با عوارض موضعی مشخص می شود. آنها بیشتر با معرفی انسولین نوترکیب در مقایسه با انسان بیان می شوند. آنها می توانند به عنوان درد موضعی ، قرمزی ، تورم ، کبودی ، خارش و التهاب ظاهر شوند.

واکنش ها معمولاً ماهیتاً گذرا هستند و به خصوصیات فردی بیمار بستگی دارند. عوارض جانبی باید با درمان طولانی مدت طی چند هفته از بین بروند.

در میان واکنش های خاص کلی ، تورم و شکستگی اختلال دیده می شود. وخیم تر شدن بیماری در زمینه پیش زمینه تشدید عوارض دیابت نیز مشخصه است: نوروپاتی درد حاد و رتینوپاتی دیابتی. این به دلیل شروع کنترل گلیسمی و حفظ مداوم سطح گلوکز طبیعی است.

عوارض جانبی غیر اختصاصی شامل علائم مشخصه بیشتر داروها است. آنها از نظر ماهیت فردی هستند و به ویژگی های واکنش بدن به مصرف ماده فعال و اجزای اضافی به طور کلی بستگی دارند.

این موارد عبارتند از:

• اختلالات سیستم عصبی: بی حسی اندام ها ، پارستزی ، افزایش حساسیت به درد ، تشدید نوروپاتی ، شکستگی انقباض و بینایی.
• مشکلات مربوط به متابولیسم کربوهیدرات: هیپوگلیسمی؛
• واکنش پاسخ ایمنی: خارش ، واکنش های واکنش ایمنی واسطه ای ، کهیر ، ادم کوینکی ، شوک آنافیلاکتیک.
• موارد دیگر: ورم محیطی ، لیپودیستروفی.

مصرف بیش از حد

دوز دقیقی که باعث ایجاد تصویر بالینی مشخصه می شود وجود ندارد. از آنجا که این به شدت وضعیت بیمار بستگی دارد ، وابستگی به انسولین و تغذیه باکیفیت بیمار.

علائم معمول برای هیپوگلیسمی:

• خشکی دهان؛
• تشنگی؛
• سرگیجه
• عرق چسبناک سرد؛
• قبل از چشم پرواز می کند؛
• وزوز گوش؛
• حالت تهوع
• تاری هوشی درجات مختلف.

در ارتباط با مدت زمان مصرف دارو ، هیپوگلیسمی هموار ، بیشتر در شب یا عصر اتفاق می افتد.

با وجود هیپوگلیسمی خفیف ، بیمار می تواند به طور مستقل با این مشکل کنار بیاید. برای این کار ، یک محلول گلوکز ، شکر یا کالای دیگری که سرشار از کربوهیدراتهای سریع است ، درون آن قرار دهید. به دلیل عدم کنترل فرآیند ، به مبتلایان به دیابت از نوع وابسته به انسولین توصیه می شود شیرینی را با خود مصرف کنند.

اگر این بیماری جدی باشد و همراه با آگاهی از اختلال باشد ، شروع به درمان دارویی فوری است. برای کمک های اولیه ، لازم است یک آنتاگونیست انسولین - گلوکاگون را در حجم 0.5 تا 1 میلی گرم به صورت عضلانی یا زیر جلدی معرفی کنید.

اگر چنین دارویی در این نزدیکی نیست ، می توانید در اسرع وقت سایر داروهای هورمونی - آنتاگونیست های انسولین طبیعی را وارد کنید. برای این کار می توان از گلوکوکورتیکواستروئیدها ، کاتکول آمین ها ، هورمون های تحریک کننده تیروئید یا هورمون رشد استفاده کرد.

به عنوان یک درمان حمایتی و سم زدایی ، لازم است که قطره داخل وریدی دکستروز (گلوکز) شروع شود. بعد از عادی سازی آگاهی ، غذای غنی از کربوهیدرات های سریع و آهسته مصرف کنید.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

دارو را در یخچال با دمای 2-8 درجه ذخیره کنید. محل نباید در نزدیکی فریزر باشد. برای منجمد کردن دارو منع مصرف دارد.

کارتریج های باز تحت شرایط مشابه قلم های یکبار مصرف ذخیره می شوند. آنها نباید در یخچال یا یخ زده باشند. کارتریج یا قلم مورد استفاده باید در دمای حداکثر 30 درجه نگهداری شود. حداکثر ماندگاری 6 هفته از تاریخ افتتاح است.

لازم است که دارو را در مکانی تاریک نگهداری کنید ، در برابر نور خورشید و نور اضافی محافظت شود. اگر اطمینان از چنین شرایطی غیرممکن است ، در بسته بندی محافظتی که انسولین در آن خریداری شده است ، ذخیره کنید.

ماندگاری مطلوب دارو 2.5 سال است. پس از تاریخ انقضا که در بسته بندی ذکر شده است ، استفاده ممنوع است.

آنالوگ

Levemir Flexpen و Penfil توسط Novo Nordisk ، یک شرکت دارویی واقع در دانمارک ساخته می شود. در روسیه ، قیمت کارتریج و قلم تقریباً یکسان است و بین 1900 - 3100 روبل متغیر است. متوسط ​​قیمت داروخانه ها در روسیه 2660 روبل است.

لومیر تنها شرکت نماینده انسولین نوترکیب طولانی مدت است. آنالوگهای دارویی وجود دارد ، اما در کشور ما تعداد بسیار کمی وجود ندارد:

1. لانتوس؛
2. Lantus Optiset؛
3. Lantus Solostar؛
4. آیلار؛
5. Monodar ultralong؛
6. Tozheo Solostar؛
7. Tresiba Flextach.

هر نماینده مزایا و معایب خاص خود را دارد. انتخاب دارو همیشه در کنار بیمار و پزشک باقی می ماند ، زیرا عوامل بسیاری بر این تصمیم تأثیر می گذارد.

بررسی ها