دارو انسولین تعیین کننده: دستورالعمل استفاده

انسولین دتمیر معادل انسولین انسانی است. این دارو برای درمان هیپوگلیسمی بیماران مبتلا به دیابت در نظر گرفته شده است. این بیماری با یک عمل طولانی مدت و کاهش احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی در شب مشخص می شود.

نام بین المللی غیر اختصاصی

INN برای این دارو انسولین دزمیر است. نام های تجاری لومیر فلکسپان و لوور پنفیل است.

ATX

این یک داروی hypoglycemic متعلق به گروه دارویی انسولین است. کد ATX آن A10AE05 است.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

این دارو به صورت یک محلول تزریق در نظر گرفته شده برای تجویز در زیر پوست موجود است. سایر فرم های دوز ، از جمله قرص ، ساخته نمی شوند. این به این دلیل است که در دستگاه گوارش انسولین به اسیدهای آمینه شکسته شده و قادر به انجام عملکردهای آن نیست.

انسولین دتمیر معادل انسولین انسانی است.

مؤلفه فعال با انسولین انسولین نمایان می شود. مقدار آن در 1 میلی لیتر محلول 14.2 میلی گرم یا 100 واحد است. ترکیب اضافی شامل موارد زیر است:

• کلرید سدیم؛
• گلیسیرین؛
• هیدروکسی بنزن؛
• متاکرزول؛
• هیدروژن سدیم فسفات دی هیدرات؛
• استات روی؛
• رقیق اسید هیدروکلریک اسید / هیدروکسید سدیم.
• آب تزریق

به نظر می رسد یک راه حل روشن ، بدون رنگ و یکدست. در کارتریج های 3 میلی لیتری (Penfill) یا سرنگ قلم (Flekspen) توزیع می شود. بسته بندی کارتن بیرونی. دستورالعمل پیوست شده است.

عمل دارویی

این دارو محصولی از مهندسی ژنتیک است. این ماده با ایجاد rDNA در مخمر نانوا به دست می آید. برای این کار ، قطعات پلاسمیدها توسط ژن هایی که تعیین کننده بیوسنتز پیش سازهای انسولین هستند جایگزین می شوند. این پلاسمیدهای تغییر یافته DNA در سلولهای ساکارومایسس سرویزیا قرار می گیرند و تولید انسولین می کنند.

هنگام استفاده از این دارو ، خطر هیپوگلیسمی شبانه 65 درصد (در مقایسه با سایر روش ها) کاهش می یابد.

عامل مورد بررسی ، آنالوگ هورمونی است که توسط جزایر لانگرهان در بدن انسان ترشح می شود. این بیماری با یک عمل طولانی مدت مشخص می شود و حتی بدون پرش زیاد در غلظت ماده فعال در پلاسما آزاد می شود.

مولکولهای انسولین در محل تزریق ارتباط ایجاد می کنند و همچنین به آلبومین متصل می شوند. به همین دلیل ، این دارو جذب می شود و به آرامی وارد بافت هدف در حاشیه می شود و این باعث می شود که از سایر داروهای انسولین موثرتر و ایمن تر باشد (گلارژین ، ایزوفان). در مقایسه با آنها ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در شب تا 65٪ کاهش می یابد.

با عمل بر روی گیرنده های سلولی ، ماده مؤثر دارو تعدادی از فرآیندهای داخل سلول را از جمله سنتز آنزیم های مهم مانند گلیکوژن سنتتاز ، پیروات و هگزوکیناز تحریک می کند. کاهش گلوکز پلاسما توسط:

• سرکوب تولید آن در کبد؛
• تقویت حمل و نقل داخل سلولی.
• فعال سازی جذب در بافت ها.
• تحریک پردازش به گلیکوژن و اسیدهای چرب.

اثرات دارویی دارو متناسب با دوز تجویز شده است. مدت زمان قرار گرفتن در معرض بستگی به محل تزریق ، دوز ، دمای بدن ، سرعت جریان خون ، فعالیت بدنی دارد. می تواند به 24 ساعت برسد ، بنابراین تزریق 1-2 بار در روز انجام می شود.

وضعیت کلیه ها در متابولیسم ماده تأثیر نمی گذارد.

در این دوره از مطالعات ، سمیت سلولی محلول ، اثرات سرطان زا و اثرات تلفظ شده بر رشد سلول و عملکردهای تولید مثلی مشخص نشده است.

فارماکوکینتیک

برای به دست آوردن حداکثر غلظت پلاسما ، 6-8 ساعت باید از لحظه مصرف باقی بماند. قابلیت دسترسی زیستی حدود 60٪ است. غلظت تعادل با دو بار تجویز پس از 2-3 تزریق تعیین می شود. حجم توزیع به طور متوسط ​​0.1 لیتر در کیلوگرم است. بخش عمده انسولین تزریقی با جریان خون گردش می کند. این دارو با اسیدهای چرب و داروهای دارویی که به پروتئین ها متصل هستند ، تداخل ندارد.

متابولیزه هیچ تفاوتی با پردازش انسولین طبیعی ندارد. نیمه عمر حذف از 5 تا 7 ساعت (با توجه به دوز مصرفی) انجام می شود. فارماکوکینتیک بستگی به جنسیت و سن بیمار ندارد. وضعیت کلیه ها و کبد نیز تاثیری در این شاخص ها ندارد.

نشانه های استفاده

این دارو برای مقابله با قند خون در حضور دیابت نوع 1 و نوع 2 در نظر گرفته شده است.

انسولین به منظور مقابله با قند خون در حضور دیابت نوع 1 و نوع 2 طراحی شده است.

موارد منع مصرف

این ابزار برای حساسیت به عملکرد جزء انسولین یا عدم تحمل مواد تحریک کننده تجویز نمی شود. محدودیت سنی 2 سال است.

نحوه مصرف انسولین

این محلول برای تجویز زیر جلدی استفاده می شود ، تزریق داخل وریدی می تواند باعث هیپوگلیسمی شدید شود. به صورت عضلانی تزریق نمی شود و در پمپ های انسولین استفاده نمی شود. تزریق را می توان در زمینه زیر انجام داد:

• شانه (عضله دلتوئید)؛
• باسن
• دیواره جلوی حفره
• باسن

محل تزریق باید دائماً تغییر یابد تا احتمال بروز علائم لیپودیستروفی کاهش یابد.

رژیم دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوزها به قند خون ناشتا بستگی دارند. تنظیم دوز ممکن است برای اعمال بدنی ، تغییر در رژیم غذایی ، بیماریهای همزمان ضروری باشد.

این دارو در جاهای مختلف از جمله دیواره قدامی صفاقی تجویز می شود.

استفاده از دارو مجاز است:

• به طور مستقل؛
• همراه با تزریق انسولین بولوس؛
• علاوه بر لیراگلوتید؛
• با داروهای ضد دیابتی خوراکی

با درمان پیچیده هیپوگلیسمی ، توصیه می شود که دارو 1 بار در روز تجویز شود. شما باید هر زمان مناسب را انتخاب کنید و هنگام انجام تزریق روزانه به آن بچسبید. در صورت نیاز به استفاده از محلول 2 بار در روز ، اولین دوز در صبح و دومین با فاصله 12 ساعت ، با شام یا قبل از خواب تجویز می شود.

بعد از تزریق زیر جلدی دوز ، دکمه قلم سرنگ پایین نگه داشته می شود و سوزن حداقل 6 ثانیه در پوست باقی می ماند.

هنگام جابجایی سایر داروهای انسولین به Detemir-انسولین در هفته های اول ، کنترل دقیق شاخص گلیسمی لازم است. ممکن است تغییر رژیم درمانی ، دوزها و زمان مصرف داروهای ضد دیابتی از جمله داروهای خوراکی ضروری باشد.

لازم است سطح قند را به دقت کنترل کرده و میزان به موقع دوز را در افراد مسن تنظیم کنید.

لازم است سطح قند را به دقت کنترل کرده و میزان به موقع دوز را در افراد مسن و بیماران مبتلا به آسیب شناسی کلیوی - کبدی تنظیم کنید.

عوارض جانبی انسولین دمیمیر

این ماده دارویی به خوبی تحمل می شود. عوارض جانبی احتمالی با اثرات دارویی انسولین همراه است.

از طرف اندام بینایی

گاهی اوقات ناهنجاری های شکست (تار شدن تصویر ، ایجاد سردرد و خشک شدن سطح چشم) مشاهده می شود. رتینوپاتی دیابتی ممکن است. خطر پیشرفت آن با انسولین درمانی شدید افزایش می یابد.

از بافت اسکلتی عضلانی و پیوندی

در طول درمان ، لیپودیستروفی می تواند ایجاد شود ، که در هر دو آتروفی و ​​هیپرتروفی بافت چربی بیان می شود.

سیستم عصبی مرکزی

گاهی اوقات نوروپاتی محیطی ایجاد می شود. در بیشتر موارد ، برگشت پذیر است. بیشتر اوقات ، علائم آن با طبیعی شدن شدید شاخص گلیسمی ظاهر می شود.

این دارو می تواند باعث تاری شود ، همراه با سردرد و خشکی چشم.

توجه و سرعت پاسخ ممکن است با افت فشار خون یا قند خون کاهش یابد.

به عنوان مظهر آلرژی عمومی ، تاکی کاردی امکان پذیر است.

از سمت متابولیسم

غالباً غلظت قند خون کاهش می یابد. هیپوگلیسمی شدید فقط در 6٪ بیماران ایجاد می شود. این می تواند باعث تظاهرات تشنج ، غش ، ضعف عملکرد مغز ، مرگ شود.

آلرژی

بعضی اوقات واکنشی در محل تزریق رخ می دهد. در این حالت ممکن است خارش ، قرمزی پوست ، بثورات ، تورم ظاهر شود. تغییر محل تزریق انسولین می تواند این تظاهرات را کاهش داده یا از بین ببرد ؛ امتناع از دارو در موارد نادر لازم است. آلرژی عمومی امکان پذیر است (ناراحتی روده ، تنگی نفس ، افت فشار خون شریانی ، برافروختن اجسام ، تعریق ، تاکی کاردی ، آنافیلاکسی).

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

توجه و سرعت پاسخ ممکن است با افت فشار خون یا قند خون کاهش یابد. لازم است در هنگام انجام کارهای خطرناک و رانندگی خودرو از بروز این شرایط جلوگیری شود.

دستورالعمل های ویژه

احتمال افت قند در شب در مقایسه با داروهای مشابه کاهش می یابد و این باعث می شود روند عادی سازی شاخص های گلیسمی بیماران تشدید شود. این اقدامات منجر به افزایش شدید وزن بدن نمی شود (برخلاف سایر محلول های انسولین) ، اما می تواند علائم اصلی هیپوگلیسمی را تغییر دهد.

قطع انسولین درمانی یا دوز کافی نیست ممکن است باعث قند خون شود.

قطع انسولین درمانی یا استفاده از دوزهای ناکافی می تواند باعث افزایش قند خون یا برانگیختگی کتواسیدوز از جمله مرگ شود. بخصوص خطر ابتلا به دیابت وابسته به انسولین است. علائم افزایش غلظت قند:

• تشنگی
• عدم اشتها؛
• تکرر ادرار؛
• دوره های حالت تهوع؛
• رفلکس gag؛
• مصرف بیش از حد مخاط دهان؛
• خشکی و خارش کامل.
• افت فشار خون؛
• احساس بوی استون؛
• خواب آلودگی

نیاز به انسولین با فعالیت بدنی غیرمترقبه ، انحراف از برنامه غذایی ، عفونت ، تب افزایش می یابد. نیاز به تغییر منطقه زمانی نیاز به مشاوره پزشکی قبلی دارد.

این دارو قابل استفاده نیست:

1. داخل پمپ های انفوزیون به صورت داخل عضلانی ، عضلانی.
2. وقتی رنگ و شفافیت مایع تغییر کرد.
3. اگر تاریخ انقضا تمام شده باشد ، محلول در شرایط نامناسب ذخیره شده یا منجمد شده است.
4. بعد از ریختن یا فشردن کارتریج / سرنگ.

انسولین Detemir مجاز به تزریق داخل وریدی نیست.

از سن استفاده کنید

در بیماران مسن ، غلظت گلوکز پلاسما باید با مراقبت ویژه کنترل شود. در صورت لزوم ، مقدار اولیه آن را تنظیم کنید.

تکلیف به کودکان

هیچ تجربه بالینی با استفاده از دارو برای کودکان در گروه سنی کمتر (حداکثر 2 سال) وجود ندارد. دوزهای کودکان و نوجوانان باید با دقت خاصی انتخاب شوند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

هنگام انجام مطالعات ، عواقب منفی برای کودکانی که مادرانشان در دوران بارداری از این دارو استفاده می کردند ، مشخص نشده است. با این حال ، هنگام حمل کودک باید از آن با احتیاط استفاده کرد. در دوره اولیه بارداری ، نیاز خانم به انسولین کمی کاهش می یابد و بعداً بیشتر می شود.

هیچ مدرکی مبنی بر انتقال انسولین به شیر مادر وجود ندارد. مصرف خوراکی آن در نوزاد نباید منفی باشد ، زیرا در دستگاه گوارش دارو به سرعت تجزیه می شود و به صورت اسیدهای آمینه توسط بدن جذب می شود. یک مادر پرستار ممکن است نیاز به تنظیم دوز و تغییر رژیم داشته باشد.

هیچ تجربه بالینی با استفاده از دارو برای کودکان در گروه سنی کمتر (حداکثر 2 سال) وجود ندارد.

در صورت اختلال در عملکرد کبد ، کنترل دقیق سطح قند و تغییر مناسب در دوزهای تجویز شده لازم است.

هنگام انجام مطالعات ، عواقب منفی برای کودکانی که مادرانشان در دوران بارداری از این دارو استفاده می کردند ، مشخص نشده است.

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه

مقدار مصرف به صورت جداگانه تعیین می شود. در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، نیاز به دارو می تواند کمی کاهش یابد.

برای اختلال در عملکرد کبد استفاده کنید

کنترل دقیق سطح قند و تغییر مناسب در دوزهای تجویز شده مورد نیاز است.

مصرف بیش از حد انسولین را تعیین می کند

هیچ دوز مشخصی وجود ندارد که منجر به مصرف بیش از حد دارو شود. اگر میزان تزریق به مراتب بیش از مقدار لازم فرد باشد ، ممکن است علائم هیپوگلیسمی به تدریج رخ دهد. علائم اضطراب:

• پاک کردن متن
• عرق سرد؛
• سردرد
• گرسنگی
• ضعف ، خستگی ، خواب آلودگی.
• دوره های حالت تهوع؛
• اضطراب ، حواس پرتی؛
• تپش قلب
• ناهنجاری های بینایی.

کاهش اندک در شاخص گلیسمی با استفاده از گلوکز ، قند و غیره از بین می رود.

کاهش اندک در شاخص گلیسمی با استفاده از گلوکز ، قند ، غذاهای سرشار از کربوهیدرات یا نوشیدنی هایی که یک فرد دیابتی همیشه باید همراه خود داشته باشد (کوکی ها ، آب نبات ها ، قند تصفیه شده و غیره) از بین می رود. در هیپوگلیسمی شدید ، یک بیمار ناخودآگاه با عضله یا زیر گلوکاگون پوست تزریق می شود یا گلوکز / دکستروز به صورت داخل وریدی تزریق می شود. اگر بیمار 15 دقیقه پس از تزریق گلوکاگون از خواب بیدار نشود ، نیاز به معرفی محلول گلوکز دارد.

تعامل با داروهای دیگر

این ترکیب را نمی توان با مایعات دارویی مختلف و محلول های تزریق مخلوط کرد. تیول ها و سولفیت ها باعث از بین رفتن ساختار عامل مورد نظر می شوند.

قدرت دارو با مصرف موازی افزایش می یابد:

• کلوفیبراسیون؛
• فنل فورامین؛
• پیریدوکسین؛
• بروموکریپتین؛
• سیکلوفسفامید؛
• مبندازول؛
• کتوکونازول؛
• تئوفیلین؛
• داروهای خوراکی ضد دیابتی؛
• مهار کننده های ACE؛
• ضد افسردگی های گروه IMOA؛
• غیر انتخابی بتا بلاکرها.
• مهار کننده های فعالیت آنهیدراز کربن.
• آماده سازی لیتیوم؛
• سولفونامیدها؛
• مشتقات اسید سالیسیلیک؛
• تتراسایکلین ها؛
• آنابولیک

در ترکیب با هپارین ، سوماتوتروپین ، دانازول ، فنیتوئین ، کلونیدین ، ​​مورفین ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، سمپاتومیمتیک ، آنتاگونیست های کلسیم ، دیورتیک های تیازیدی ، TCA ها ، داروهای ضد بارداری خوراکی ، نیکوتین ، اثر انسولین کاهش می یابد.

توصیه می شود از نوشیدن الکل خودداری کنید.

تحت تأثیر Lanreotide و Octreotide ، اثر دارو می تواند هم کاهش یابد و هم افزایش یابد. استفاده از مسدود کننده های بتا منجر به یکدست شدن تظاهرات هیپوگلیسمی و بازگرداندن سطح گلوکز می شود.

سازگاری با الکل

توصیه می شود از نوشیدن الکل خودداری کنید. پیش بینی عمل اتیل الکل دشوار است ، زیرا قادر است اثر هیپوگلیسمی دارو را هم تقویت کرده و هم تضعیف کند.

آنالوگ

آنالوگهای کامل Detemir-انسولین عبارتند از: Levemir FlexPen و Penfill. پس از مشورت با پزشک ، می توان از انسولین های دیگر (گلارژین ، انسولین-ایزوفان و غیره) به عنوان جایگزین دارو استفاده کرد.

شرایط ترک داروخانه

دسترسی به دارو محدود است.

آیا می توانم بدون نسخه بخرم

یک داروی بدون نسخه منتشر می شود.

قیمت

هزینه محلول تزریق لوایر Penfill - از 2154 روبل. برای 5 کارتریج.

شرایط ذخیره دارو

انسولین در بسته بندی با دمای + 2 ... + 8 درجه سانتیگراد ذخیره می شود و از انجماد جلوگیری می کند. قلم سرنگ مورد استفاده با دارو از عمل گرمای اضافی (درجه حرارت تا + 30 درجه سانتیگراد) و نور محافظت می شود.

تاریخ انقضا

این دارو از تاریخ تولید می تواند به مدت 30 ماه ذخیره شود. ماندگاری محلول مورد استفاده 4 هفته است.

تولید کننده

این دارو توسط شرکت دارویی دانمارکی Novo Nordisk ساخته می شود.

بررسی ها

نیکلای ، 52 ساله ، نیژنی نوگورود

من سال سوم است که از این انسولین استفاده می کنم. این به طور موثر قند را کاهش می دهد ، طولانی تر و بهتر از تزریق های قبلی عمل می کند.

گالینا ، 31 ساله ، Ekaterinburg

وقتی رژیم کمکی نکرد ، مجبور شدم در دوران بارداری با این دارو با دیابت حاملگی کنار بیایم. دارو به خوبی تحمل می شود ، در صورت انجام صحیح تزریق ، بدون درد است.