داخلی انسولین ساخت روسیه: بررسی ها و انواع

Pin
Send
Share
Send

در حال حاضر در روسیه حدود 10 میلیون نفر مبتلا به دیابت هستند. این بیماری همانطور که می دانید با نقض تولید انسولین توسط سلولهای لوزالمعده ، که وظیفه متابولیسم بدن را بر عهده دارند ، همراه است.

برای این که بیمار به طور کامل زندگی کند ، باید روزانه به طور مرتب انسولین تزریق کند.

امروز شرایط به گونه ای است که در بازار محصولات پزشکی بیش از 90 درصد از داروهای خارجی هستند - این امر در مورد انسولین نیز صدق می کند.

در همین حال ، امروز کشور با وظیفه بومی سازی تولید داروهای حیاتی روبرو است. به همین دلیل ، امروز تمام تلاشها در جهت تبدیل انسولین خانگی به یک آنالوگ ارزشمند هورمونهای مشهور جهان تولید شده است.

انتشار انسولین روسی

سازمان بهداشت جهانی توصیه کرده است کشورهایی که جمعیت آنها بیش از 50 میلیون نفر از ساکنین هستند ، خود تولید انسولین را سازماندهی کنند تا افراد دیابتی با هورمون مشکلی نداشته باشند.

در سالهای اخیر رهبر تولید داروهای ژنتیکی در کشور Geropharm بوده است.

این تنها او در روسیه است که انسولین خانگی را در قالب مواد و داروها تولید می کند. در حال حاضر ، انسولین با عملکرد کوتاه Rinsulin R و انسولین با عملکرد متوسط ​​Rinsulin NPH در اینجا تولید می شود.

با این حال ، به احتمال زیاد ، تولید در اینجا متوقف نخواهد شد. در رابطه با اوضاع سیاسی این کشور و اعمال تحریم ها علیه تولید کنندگان خارجی ، رئیس جمهور روسیه ولادیمیر پوتین دستور داد تا بطور کامل در توسعه تولید انسولین شرکت کند و ممیزی سازمان های موجود را انجام دهد.

همچنین در نظر گرفته شده است که یک مجموعه کامل در شهر پوشچینا ساخته شود ، جایی که انواع هورمون ها تولید می شوند.

آیا انسولین روسی جایگزین داروهای خارجی خواهد شد

طبق بررسی های تخصصی ، در حال حاضر روسیه رقیبی در بازار جهانی برای تولید انسولین نیست. تولید کنندگان اصلی سه شرکت بزرگ هستند - الی لیلی ، سانوفی و ​​نوو نوردیسک. با این حال ، بیش از 15 سال ، انسولین خانگی قادر خواهد بود حدود 30-40 درصد از کل هورمون فروخته شده در کشور را جایگزین کند.

واقعیت این است که طرف روسی مدت هاست وظیفه تأمین انسولین خود به کشور را بر عهده دارد ، و به تدریج جایگزین داروهای ساخته شده خارجی می شود.

تولید این هورمون در زمان اتحاد جماهیر شوروی آغاز شد ، اما پس از آن انسولین با منشأ حیوانی تولید شد که تصفیه ای باکیفیت ندارد.

در دهه 90 تلاشی برای ساماندهی تولید انسولین مهندسی ژنتیک داخلی انجام شد ، اما کشور با مشکلات مالی روبرو شد و این ایده به حالت تعلیق درآمد.

در تمام این سالها ، شرکت های روسی سعی کردند انواع مختلف انسولین تولید کنند ، اما از محصولات خارجی به عنوان مواد استفاده می شد. امروز ، سازمان هایی که آماده عرضه یک محصول کاملاً داخلی هستند ، شروع به ظاهر می کنند. یکی از آنها شرکت Geropharm است که در بالا توضیح داده شد.

  • برنامه ریزی شده است که پس از ساخت کارخانه در منطقه مسکو ، انواع جدیدی از داروهای دیابتی در این کشور تولید شود که با کیفیت می توانند با فناوری های غربی رقابت کنند. ظرفیتهای مدرن گیاه جدید و موجود باعث تولید حداکثر 650 کیلوگرم ماده در یک سال می شود.
  • تولید جدید در سال 2017 به بازار عرضه می شود. در عین حال ، هزینه انسولین نسبت به همتایان خارجی آن پایین تر خواهد بود. چنین برنامه ای بسیاری از مشکلات در زمینه دیابت شناسی کشور از جمله مالی را برطرف می کند.
  • اول از همه ، تولیدکنندگان درگیر تولید هورمونهای فوق لیستی و طولانی مدت می شوند. در طول چهار سال ، یک خط کامل از هر چهار موقعیت منتشر خواهد شد. انسولین در بطری ، کارتریج ، قلم سرنگ یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد تولید می شود.

این که آیا واقعاً چنین است ، پس از شروع روند معلوم خواهد شد و اولین بررسی داروهای جدید ظاهر می شود.

با این حال ، این روند بسیار طولانی است ، بنابراین ساکنان روسیه نباید امیدوار باشند که سریعاً جایگزین واردات شوند.

هورمون تولید داخلی چه کیفیتی دارد؟

مناسب ترین و غیر تهاجمی ترین عارضه جانبی برای افراد دیابتی به عنوان انسولین ژنتیکی شناخته شده است که از نظر کیفیت فیزیولوژیکی با هورمون اصلی مطابقت دارد.

برای آزمایش اثربخشی و کیفیت انسولین کوتاه مدت رینسولین R و انسولین با عملکرد متوسط ​​Rinsulin NPH ، یک مطالعه علمی انجام شد که نشان دهنده تأثیر خوب کاهش قند خون در بیماران و عدم وجود یک واکنش آلرژیک در طول درمان طولانی مدت با داروهای ساخت روسیه است.

علاوه بر این ، می توان خاطرنشان کرد که دانستن نحوه دریافت پمپ انسولین رایگان ، برای بیماران مفید خواهد بود ، امروز این اطلاعات بسیار مهم است.

این مطالعه شامل 25 دیابتی در سنین 25-58 سال بود که به دیابت نوع 1 مبتلا شدند. در 21 بیمار ، شکل شدید بیماری مشاهده شد. هر یک از آنها روزانه دوز لازم انسولین روسی و خارجی را دریافت می کردند.

  1. میزان گلیسمی و هموگلوبین گلیکوزی شده در خون بیماران هنگام استفاده از آنالوگ داخلی تقریباً در همان سطح با استفاده از هورمون تولید خارجی باقی مانده است.
  2. غلظت آنتی بادی ها نیز تغییر نکرد.
  3. به طور خاص ، کتواسیدوز ، یک واکنش آلرژیک ، حمله به هیپوگلیسمی مشاهده نشد.
  4. دوز روزانه هورمون در طول مشاهده در همان حجم در زمان عادی اجرا شد.

علاوه بر این ، مطالعه ای برای ارزیابی اثربخشی کاهش قند خون با استفاده از داروهای Rinsulin R و Rinsulin NPH انجام شد. در استفاده از انسولین در تولید داخلی و خارجی تفاوت معنی داری مشاهده نشد.

بنابراین دانشمندان نتیجه گرفتند که دیابتی ها می توانند بدون هیچ عواقب به انواع جدید انسولین تبدیل شوند. در این حالت ، دوز و نحوه مصرف هورمون حفظ می شود.

در آینده ، تنظیم دوز بر اساس خود نظارت بر وضعیت بدن امکان پذیر است.

استفاده از Rinsulin NPH

این هورمون به طور متوسط ​​مدت زمان عمل دارد. به سرعت در خون جذب می شود و سرعت آن بستگی به دوز ، روش و منطقه مصرف هورمون دارد. پس از تجویز دارو ، عمل خود را در یک ساعت و نیم شروع می کند.

بیشترین تأثیر بین 4 تا 12 ساعت پس از ورود به بدن مشاهده می شود. مدت زمان قرار گرفتن در معرض بدن 24 ساعت است. سیستم تعلیق آن سفید است ، مایع به خودی خود بی رنگ است.

این دارو برای دیابت قند از نوع اول و دوم تجویز می شود ، همچنین برای خانم های دارای بیماری در دوران بارداری نیز توصیه می شود.

موارد منع مصرف شامل موارد زیر است:

  • عدم تحمل فردی دارو به هر مؤلفه ای که بخشی از انسولین است.
  • وجود هیپوگلیسمی.

از آنجا که هورمون نمی تواند به سد جفت نفوذ کند ، هیچ محدودیتی در استفاده از دارو در دوران بارداری وجود ندارد.

در دوره شیردهی نیز استفاده از هورمون مجاز است ، اما پس از زایمان لازم است سطح گلوکز خون را کنترل کرده و در صورت لزوم میزان دوز را پایین بیاورید.

انسولین به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دوز بسته به مورد خاص بیماری توسط پزشک تجویز می شود. متوسط ​​دوز روزانه 0.5-1 IU در هر کیلو وزن است.

این دارو هم به صورت مستقل و هم در رابطه با هورمون کوتاه مدت رینسولین R قابل استفاده است.

قبل از ورود به انسولین ، شما باید کارتریج ها را حداقل ده بار بین کف دست بچرخانید ، تا جرم یکدست شود. اگر کف تشکیل شده باشد ، استفاده از دارو به طور موقت غیرممکن است ، زیرا این می تواند منجر به دوز نادرست شود. همچنین ، اگر حاوی ذرات خارجی و لکه های چسبیده به دیواره ها باشد ، نمی توانید از این هورمون استفاده کنید.

آماده سازی باز مجاز است تا 28 روز از تاریخ باز شدن در دمای 15-25 درجه نگهداری شود. مهم این است که انسولین از نور خورشید و گرمای خارج از بدن دور شود.

با مصرف بیش از حد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. اگر کاهش قند خون خفیف باشد ، با خوردن غذاهای شیرین حاوی مقدار زیادی کربوهیدرات می توان یک پدیده نامطلوب را از بین برد. اگر مورد هیپوگلیسمی شدید باشد ، محلول گلوکز 40٪ برای بیمار تجویز می شود.

برای جلوگیری از این وضعیت ، پس از این کار باید غذاهای پر کربوهیدرات بخورید.

با استفاده از Rinsulin P

این دارو انسولین کوتاه مدت است. از نظر ظاهری ، مشابه Rinsulin NPH است. این دارو می تواند به صورت زیر جلدی و همچنین به صورت عضلانی و داخل وریدی تحت نظارت دقیق پزشک انجام شود. دوز نیز باید با پزشک موافقت شود.

پس از ورود هورمون به بدن ، عمل آن در نیم ساعت آغاز می شود. حداکثر بازده در دوره 1-3 ساعت مشاهده می شود. مدت زمان قرار گرفتن در معرض بدن 8 ساعت است.

انسولین نیم ساعت قبل از غذا یا میان وعده سبک با مقدار مشخصی از کربوهیدرات ها تجویز می شود. اگر فقط یک دارو برای دیابت استفاده شود ، رینسولین P روزانه سه بار تجویز می شود ، در صورت لزوم می توان مقدار مصرف آن را تا شش برابر در روز افزایش داد.

این دارو برای دیابت نوع اول و دوم ، در دوران بارداری و همچنین برای جبران سوخت و ساز بدن کربوهیدرات به عنوان یک اقدام اضطراری تجویز می شود. موارد منع مصرف شامل عدم تحمل فردی به دارو و همچنین وجود هیپوگلیسمی است.

در هنگام استفاده از انسولین ، یک واکنش آلرژیک ، خارش پوست ، تورم و به ندرت شوک آنافیلاکسی ممکن است.

Pin
Send
Share
Send