Tresiba طولانی ترین انسولین پایه است که تا به امروز ثبت شده است. در ابتدا ، برای بیمارانی ایجاد شد که هنوز سنتز انسولین خود را دارند ، یعنی برای دیابت نوع 2. در حال حاضر اثربخشی دارو برای بیماران دیابتی با بیماری نوع 1 تأیید شده است.
Tresibu توسط نگرانی معروف دانمارکی NovoNordisk تولید می شود. همچنین محصولات آن Actrapid و Protafan سنتی هستند که اساساً آنالوگهای جدید انسولین لومیر و نووراپید هستند. افراد دیابتی با تجربه ادعا می کنند که Treshiba نسبت به پیشینیان خود از نظر کیفیتی پایین نیست - Protafan با میانگین مدت زمان عمل و طولانی Lemir ، و از نظر پایداری و یکنواختی کار به طور قابل توجهی از آنها فراتر می رود.
اصل عمل Treshiba
برای افراد دیابتی نوع 1 ، دوباره پر کردن انسولین از دست رفته با تزریق هورمون مصنوعی الزامی است. با طولانی مدت دیابت نوع 2 ، انسولین درمانی موثرترین ، آسان تحمل و مقرون به صرفه است. تنها اشکال قابل توجه در آماده سازی انسولین ، خطر بالای هیپوگلیسمی است.
ریزش قند مخصوصاً در شب خطرناک است ، زیرا خیلی دیر می توان آن را تشخیص داد ، بنابراین الزامات ایمنی برای انسولین های طولانی به طور مداوم در حال رشد است. در دیابت قندی ، هر چه طولانی تر و پایدار تر باشد ، تأثیر دارو متغیرتر است ، خطر هیپوگلیسمی بعد از تجویز آن کمتر می شود.
انسولین ترسیبا اهداف را کاملاً برآورده می کند:
دیابت و افزایش فشارها چیزهای گذشته خواهد بود
- عادی سازی قند -95%
- رفع ترومبوز ورید - 70%
- از بین بردن ضربان قلب قوی -90%
- خلاص شدن از فشار خون بالا - 92%
- افزایش انرژی در طول روز ، بهبود خواب در شب -97%
- این دارو متعلق به گروه جدیدی از انسولین های طولانی است ، زیرا بسیار طولانی تر از بقیه ، یعنی 42 ساعت یا بیشتر کار می کند. این در شرایطی است که مولکولهای هورمون اصلاح شده "به هم می چسبند" در زیر پوست قرار می گیرند و خیلی آهسته در خون آزاد می شوند.
- 24 ساعت اول ، دارو به طور مساوی وارد خون می شود ، سپس اثر آن بسیار هموار کاهش می یابد. اوج عمل کاملاً وجود ندارد ، نمایه تقریباً مسطح است.
- تمام تزریق ها یکسان عمل می کنند. شما می توانید مطمئن باشید که این دارو مانند گذشته کار خواهد کرد. تأثیر دوزهای مساوی در بیماران در سنین مختلف مشابه است. تغییر در عمل در ترسیبا 4 برابر کمتر از لانتوس است.
- Tresiba در دوره زمانی از ساعت 0 تا 6:00 با دیابت نوع 2 ، 36٪ کمتر از قند خون انسولین را تحریک می کند. با بیماری نوع 1 ، مزیت آنچنان آشکار نیست ، دارو 17٪ خطر هیپوگلیسمی شبانه را کاهش می دهد ، اما خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در طول روز را 10٪ افزایش می دهد.
ماده فعال ترشیبا degludec است (در بعضی منابع - degludec ، انگلیسی degludec). این انسولین نوترکیب انسانی است که در آن ساختار مولکول تغییر می یابد. مانند هورمون طبیعی ، قادر به اتصال به گیرنده های سلولی است ، باعث انتقال قند از خون به بافت ها شده و تولید گلوکز در کبد را کند می کند.
این انسولین به دلیل ساختار کمی تغییر یافته ، مستعد تشکیل هگزامرهای پیچیده در کارتریج است. پس از معرفی در زیر پوست نوعی انبار را تشکیل می دهد که به آرامی و با سرعت ثابت جذب می شود و این باعث می شود مصرف یکنواخت هورمون در خون تضمین شود.
فرم انتشار
این دارو به 3 شکل در دسترس است:
- پنالتی ترشیبا - کارتریج هایی با محلول ، غلظت هورمون در آنها استاندارد است - U انسولین را می توان با یک سرنگ یا کارتریج های داخل قلم NovoPen و موارد مشابه وارد کرد.
- Tresiba FlexTouch با غلظت U100 - قلم سرنگ که در آن یک کارتریج 3 میلی لیتری نصب شده است. از قلم استفاده می شود تا زمانی که انسولین موجود در آن تمام شود. جایگزینی کارتریج ارائه نمی شود. مرحله دوز - 1 واحد ، بزرگترین دوز برای 1 معرفی - 80 واحد.
- Tresiba FlexTouch U200 - برای تأمین نیاز شدید به هورمون ایجاد می شود ، معمولاً این بیماران مبتلا به دیابت قندی با مقاومت شدید به انسولین هستند. غلظت انسولین دو برابر شده است ، بنابراین حجم محلول وارد شده در زیر پوست کمتر است. با استفاده از یک قلم سرنگ ، می توانید یک بار تا 160 واحد وارد کنید. هورمون با افزایش 2 واحد کارتریج هایی با غلظت بالای degludec به هیچ وجه نمی توانید قلم های سرنگ اصلی را جدا کرده و داخل دیگری وارد کنیدزیرا این امر منجر به دوز بیش از حد و هیپوگلیسمی شدید خواهد شد.
فرم انتشار
| غلظت انسولین در محلول ، واحدها در میلی لیتر | انسولین در 1 کارتریج ، واحد | |
میلی لیتر | واحدها | ||
پنالتی | 100 | 3 | 300 |
FlexTouch | 100 | 3 | 300 |
200 | 3 | 600 |
در روسیه ، هر 3 نوع دارو ثبت شده است ، اما در داروخانه ها آنها به طور عمده ترشیب FlexTouch از غلظت معمول را ارائه می دهند. قیمت Treshiba بالاتر از سایر انسولین های طولانی است. یک بسته با 5 قلم سرنگ (15 میلی لیتر ، 4500 واحد) از 7300 تا 8400 روبل هزینه دارد.
علاوه بر degludec ، Tresiba حاوی گلیسرول ، متاکرزول ، فنل ، روی استات است. اسیدیته محلول به دلیل افزودن اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم نزدیک به خنثی است.
نشانه هایی برای انتصاب ترشیبا
از این دارو در ترکیب با انسولین سریع برای جایگزینی هورمون برای هر دو نوع دیابت استفاده می شود. با بیماری نوع 2 ، فقط انسولین طولانی در مرحله اول قابل تجویز است. در ابتدا ، دستورالعمل های روسی برای استفاده اجازه استفاده از Treshiba را به طور انحصاری برای بیماران بالغ می داد. پس از مطالعات تأیید کننده ایمنی آن برای ارگانیسم در حال رشد ، تغییراتی در دستورالعمل ها ایجاد شد و اکنون اجازه می دهد تا از 1 سالگی این دارو در کودکان استفاده شود.
تأثیر degludec در بارداری و رشد نوزادان تا یک سال هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین انسولین ترشیب برای این دسته از بیماران تجویز نمی شود. اگر یک دیابتی قبلاً واکنش آلرژیک شدید نسبت به degludec یا سایر اجزای محلول داشته باشد ، توصیه می شود از درمان با Tresiba خودداری کنید.
دستورالعمل استفاده
بدون آگاهی از قوانین استفاده از انسولین ، جبران خوب دیابت امکان پذیر نیست. عدم رعایت دستورالعمل می تواند منجر به عوارض حاد شود: کتواسیدوز و هیپوگلیسمی شدید.
چگونه می توان درمان را ایمن کرد:
- با دیابت نوع 1 ، مقدار لازم را باید در یک مرکز پزشکی انتخاب کنید. اگر بیمار قبلاً انسولین طولانی دریافت کرده باشد ، هنگام انتقال به Tresiba ، ابتدا دوز بدون تغییر باقی می ماند ، سپس برای داده های گلیسمی تنظیم می شود. این دارو ظرف 3 روز اثر خود را کاملاً آشکار می کند ، بنابراین اصلاح اول فقط پس از پایان این زمان مجاز است.
- با ابتلا به بیماری نوع 2 ، مقدار شروع 10 واحد با وزن زیاد - حداکثر 0.2 واحد است. در هر کیلوگرم سپس به تدریج تغییر می یابد تا اینکه گلیسمی عادی شود. به عنوان یک قاعده ، بیماران مبتلا به چاقی ، کاهش فعالیت ، مقاومت به انسولین قوی و دیابت جبران نشده طولانی مدت جبران نیاز به دوزهای زیادی از Treshiba دارند. با پیشرفت درمان ، آنها به تدریج کاهش می یابند.
- علیرغم اینکه انسولین ترشیبا بیش از 24 ساعت کار می کند ، آنها یک بار در روز در یک زمان از پیش تعیین شده تزریق می کنند. عمل دوز بعدی باید تا حدی با مقدار قبلی همپوشانی داشته باشد.
- این دارو فقط به صورت زیر جلدی قابل تزریق است. تزریق عضلانی نامطلوب است ، زیرا می تواند باعث افت قند شود ، داخل وریدی تهدید کننده زندگی است.
- محل تزریق قابل توجه نیست ، اما معمولاً از ران برای انسولین های طولانی استفاده می شود ، زیرا هورمون کوتاهی به معده تزریق می شود - چگونه و کجا انسولین تزریق می شود.
- یک قلم سرنگ یک وسیله ساده است ، اما بهتر است پزشک مراجعه کننده شما را برای مقابله با آن آشنا کند. فقط در صورت ، این دستورالعمل ها در دستورالعمل هایی که به هر بسته پیوست می شوند ، کپی شده اند.
- قبل از هر مقدمه ، باید مطمئن شوید که ظاهر محلول تغییر نکرده ، کارتریج دست نخورده است ، و سوزن قابل عبور است. برای بررسی سلامت سیستم ، دوز 2 واحد روی قلم سرنگ تنظیم می شود. و پیستون را فشار دهید. یک قطره شفاف باید در سوراخ سوزن ظاهر شود. برای سوزن های اصلی Treshiba FlexTouch NovoTvist ، NovoFayn و آنالوگ های آنها از دیگر تولید کنندگان مناسب است.
- پس از معرفی محلول ، سوزن برای چند ثانیه از پوست خارج نمی شود ، به طوری که انسولین شروع به نشت نمی کند. محل تزریق نباید گرم یا ماساژ داده شود.
Treshiba را می توان با تمام داروهای کاهش دهنده قند از جمله انسولین انسانی و آنالوگ و همچنین قرص های تجویز شده برای دیابت نوع 2 استفاده کرد.
اثر جانبی
عواقب منفی احتمالی درمان دیابت توسط Treciba و ارزیابی خطر آنها:
اثر جانبی | احتمال وقوع ،٪ | علائم مشخصه |
هیپوگلیسمی | > 10 | لرزش ، رنگ پریدگی پوست ، افزایش عرق کردن ، عصبی بودن ، خستگی ، عدم توانایی در تمرکز ، گرسنگی شدید. |
واکنش در حوزه مدیریت | < 10 | خونریزی جزئی ، درد ، سوزش در محل تزریق. طبق بررسی ها ، آنها معمولاً در ابتدای درمان با انسولین اتفاق می افتند ، در نهایت ناپدید می شوند یا تضعیف می شوند. ادم در کمتر از 1٪ دیابتی ها مشاهده می شود. |
لیپودیستروفی | < 1 | تغییر در ضخامت بافت زیر جلدی همراه با التهاب است. برای کاهش خطر لیپودیستروفی ، تغییر مداوم در ناحیه تزریق ضروری است. |
واکنشهای آلرژیک | < 0,1 | بیشتر اوقات ، آلرژی با خارش ، کهیر ، اسهال آشکار می شود ، اما واکنش های آنافیلاکتیک تهدید کننده زندگی نیز ممکن است. |
هیپوگلیسمی
هیپوگلیسمی نتیجه مصرف بیش از حد انسولین ترشیب است. این بیماری می تواند ناشی از دوز از دست رفته ، خطاهای حین تجویز ، عدم وجود گلوکز به دلیل خطاهای تغذیه ای یا عدم فعالیت برای فعالیت بدنی باشد.
معمولاً علائم در مرحله هیپوگلیسمی خفیف شروع می شود. در این زمان ، قند را می توان به سرعت با چای شیرین یا آب میوه ، قرص گلوکز جمع کرد. اگر با گفتگوی دیابت یا اختلال جهت گیری در فضا ، از دست دادن هوشیاری کوتاه مدت شروع شود ، این نشان دهنده انتقال هیپوگلیسمی به مرحله شدید است. در این زمان ، بیمار دیگر نمی تواند به تنهایی با افت قند کنار بیاید ، به کمک دیگران احتیاج دارد.
قوانین ذخیره سازی
تمام انسولین ها آماده سازی های شکننده ای هستند ؛ در شرایط ذخیره سازی نامناسب ، کارایی خود را از دست می دهند. علائم فساد پوسته پوسته ، توده ، رسوب ، کریستال موجود در کارتریج ، محلول ابری است. آنها همیشه وجود ندارند ، اغلب انسولین آسیب دیده با علائم خارجی قابل تشخیص نیست.
دستورالعمل استفاده کارتریج های بسته را در دمای زیر 8 درجه سانتیگراد ذخیره می کند. ماندگاری مدت زمان آن به 30 هفته محدود می شود ، مشروط بر اینکه قوانین ذخیره سازی دنبال شود. انجماد دارو نباید مجاز باشد ، زیرا انسولین از نظر طبیعت پروتئین است و در دماهای زیر صفر از بین می رود.
قبل از استفاده اول ، Trecibu حداقل 2 ساعت از یخچال خارج می شود. قلم سرنگ با کارتریج شروع شده می تواند به مدت 8 هفته در دمای اتاق نگهداری شود. به گفته دیابتی ها ، این دارو بلافاصله پس از این دوره و بعضی اوقات کمی زودتر موثر می شود. انسولین ترشیبا باید در برابر اشعه ماوراء بنفش و مایکروویو ، درجه حرارت بالا (> 30 درجه سانتیگراد) محافظت شود. پس از تزریق ، سوزن را از قلم سرنگ جدا کرده و کارتریج را با درپوش ببندید.