اخیراً ، کلاس جدیدی از عوامل هیپوگلیسمی با تأثیر اساساً متفاوتی در دسترس بیماران دیابتی در روسیه قرار گرفته است. اولین داروی فورسیگ برای دیابت نوع 2 در کشور ما ثبت شد ، این اتفاق در سال 2014 رخ داد. نتایج مطالعات دارو چشمگیر است ، استفاده از آن می تواند دوز دارو را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و در برخی موارد حتی تزریق انسولین را در موارد شدید بیماری از بین می برد.
بررسی های غدد درون ریز و بیماران متفاوت است. کسی از فرصت های جدید خوشحال است ، برخی دیگر ترجیح می دهند صبر کنند تا عواقب مصرف دارو برای مدت طولانی مشخص شود.
داروی Forsig چگونه کار می کند
تأثیر داروی فورسیگ بر اساس توانایی کلیه ها در جمع آوری گلوکز در خون و خارج کردن آن در ادرار است. خون در بدن ما دائماً توسط محصولات متابولیک و مواد سمی آلوده می شود. نقش کلیه ها فیلتر کردن این مواد و خلاص شدن از شر آنها است. برای این کار ، خون روزانه بارها از گلومرول کلیوی عبور می کند. در مرحله اول ، فقط اجزای پروتئین خون از فیلتر عبور نمی کنند ، تمام مایع باقیمانده وارد گلومرول ها می شوند. این ادرار به اصطلاح اولیه است ، ده ها لیتر در طول روز تشکیل می شود.
دیابت و افزایش فشارها چیزهای گذشته خواهد بود
- عادی سازی قند -95%
- رفع ترومبوز ورید - 70%
- از بین بردن ضربان قلب قوی -90%
- خلاص شدن از فشار خون بالا - 92%
- افزایش انرژی در طول روز ، بهبود خواب در شب -97%
برای ثانویه شدن و ورود به مثانه ، مایع فیلتر شده باید غلیظ تر شود. این مرحله در مرحله دوم حاصل می شود ، هنگامی که تمام مواد مفید - سدیم ، پتاسیم و عناصر خونی - به شکل حل شده دوباره به خون جذب می شوند. بدن همچنین گلوکز را ضروری می داند ، زیرا این منبع انرژی عضلات و مغز است. پروتئین های ویژه حمل کننده SGLT2 آن را به خون باز می گرداند. آنها نوعی تونل را در لوله‌ی نفرون تشکیل می دهند ، که از طریق آن قند به خون منتقل می شود. در یک فرد سالم ، گلوکز به طور کامل برمی گردد ، در بیمار مبتلا به دیابت ، وقتی سطح آن از آستانه کلیوی 9-10 میلی مول در لیتر تجویز می شود ، تا حدی وارد ادرار می شود.
داروی Forsig به لطف شرکتهای دارویی که به دنبال موادی بودند که می توانند این تونل ها را ببندند و گلوکز موجود در ادرار را مسدود کنند ، کشف شد. تحقیقات از قرن گذشته آغاز شد و سرانجام ، در سال 2011 ، Bristol-Myers Squibb و AstraZeneca برای ثبت یک داروی اساساً جدید برای درمان دیابت اقدام به ثبت نام كردند.
ماده فعال Forsigi dapagliflozin است ، مهار کننده پروتئین SGLT2 است. این بدان معنی است که او قادر است کار خود را سرکوب کند. جذب گلوکز از ادرار اولیه کاهش می یابد ، در مقادیر افزایش یافته توسط کلیه ها دفع می شود. در نتیجه سطح خون گلوکز ، دشمن اصلی رگهای خونی و علت اصلی بروز همه عوارض دیابت را کاهش می دهد. ویژگی بارز دوپاگلیفلوزین انتخاب بالای آن است ، تقریباً هیچ تأثیری در انتقال دهنده های گلوکز به بافت ها ندارد و در جذب آن در روده دخالت نمی کند.
با دوز استاندارد دارو ، تقریباً 80 گرم گلوکز در روز در ادرار آزاد می شود ، علاوه بر این ، صرف نظر از میزان انسولین تولید شده از لوزالمعده ، یا به عنوان تزریق به دست می آید. بر اثربخشی فورشیگی و وجود مقاومت به انسولین تأثیر نمی گذارد. علاوه بر این ، کاهش غلظت گلوکز عبور قند باقیمانده را از طریق غشای سلولی تسهیل می کند.
در چه مواردی اختصاص می یابد
Forsyga قادر به حذف تمام قندهای اضافی در هنگام مصرف کنترل نشده کربوهیدرات ها از مواد غذایی نیست. در مورد سایر داروهای قند خون ، رژیم غذایی و فعالیت بدنی در طول استفاده از آن یک پیش نیاز است. در بعضی موارد ، تک درمانی با این دارو امکان پذیر است ، اما بیشتر اوقات غدد درون ریز ، فارسیگ را به همراه متفورمین تجویز می کنند.
انتصاب دارو در موارد زیر توصیه می شود:
- برای تسهیل کاهش وزن در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2؛
- به عنوان یک ابزار اضافی در صورت بیماری شدید.
- برای اصلاح خطاهای منظم در رژیم غذایی ؛
- در حضور بیماریهایی که مانع فعالیت بدنی می شوند.
برای درمان دیابت نوع 1 ، این دارو مجاز نیست ، زیرا میزان گلوکز مورد استفاده به کمک آن متغیر است و به عوامل بسیاری بستگی دارد. محاسبه صحیح دوز مورد نیاز انسولین در چنین شرایطی ، که مملو از هیپو و قند خون نیست ، غیرممکن است.
با وجود راندمان بالا و بررسی های خوب ، Forsiga هنوز توزیع گسترده ای دریافت نکرده است. چندین دلیل برای این وجود دارد:
- قیمت بالای آن؛
- زمان مطالعه کافی؛
- قرار گرفتن در معرض تنها به علائم دیابت ، بدون آنکه در دلایل آن تأثیر داشته باشد
- عوارض جانبی دارو
دستورالعمل استفاده از دارو
Forsig به شکل قرص 5 و 10 میلی گرم در دسترس است. مقدار توصیه شده روزانه در صورت عدم وجود منع مصرف ثابت است - 10 میلی گرم. دوز متفورمین به صورت جداگانه انتخاب می شود. هنگامی که دیابت تشخیص داده می شود ، معمولاً فورسیگو 10 میلی گرم و 500 میلی گرم متفورمین تجویز می شود ، پس از آن ، مقدار دومی بسته به شاخص های گلوکومتر تنظیم می شود.
عمل قرص 24 ساعت طول می کشد ، بنابراین دارو فقط 1 بار در روز مصرف می شود. کامل بودن جذب فورسیگی بستگی به این ندارد که آیا دارو بر روی معده خالی مست بوده است یا با غذا. نکته اصلی نوشیدن آن با مقدار کافی آب و اطمینان از فواصل برابر بین دوزها است.
این دارو بر حجم روزانه ادرار تأثیر می گذارد ، برای از بین بردن 80 گرم گلوکز ، حدود 375 میلی لیتر مایع اضافی نیز لازم است. این تقریباً یک سفر توالت اضافی در روز است. مایع از دست رفته باید برای جلوگیری از کم آبی بدن جایگزین شود. به دلیل از بین بردن بخشی از گلوکز هنگام مصرف دارو ، کل کالری مواد غذایی در حدود 300 کالری در روز کاهش می یابد.
عوارض جانبی دارو
هنگام ثبت فورسیجی در ایالات متحده و اروپا ، تولید کنندگان آن با مشکل روبرو شدند ، این کمیسیون به دلیل ترس از اینکه می تواند باعث ایجاد تومور در مثانه شود ، این دارو را تأیید نکرد. در طول کارآزمایی های بالینی ، این فرضیات رد شدند ، خواص سرطان زا در فورشیگی آشکار نشد.
تا به امروز ، داده هایی از بیش از ده ها مطالعه وجود دارد که ایمنی نسبی این دارو و توانایی آن در کاهش قند خون را تأیید کرده است. لیستی از عوارض جانبی و فراوانی وقوع آنها تشکیل می شود. تمام اطلاعات جمع آوری شده بر اساس مصرف كوتاه مدت دارو Forsig - حدود شش ماه است.
از عواقب استفاده طولانی مدت از دارو استفاده نشده است. نفرولوژیستها ابراز نگرانی می کنند که استفاده طولانی مدت از این دارو ممکن است بر عملکرد کلیه ها تأثیر بگذارد. با توجه به این که آنها مجبور به کار با اضافه بار مداوم هستند ، ممکن است میزان فیلتراسیون گلومرولی کاهش یابد و حجم خروجی ادرار کاهش یابد.
عوارض جانبی تاکنون مشخص شده است:
- هنگامی که به عنوان یک ابزار اضافی تجویز می شود ، کاهش بیش از حد قند خون ممکن است. هیپوگلیسمی مشاهده شده معمولاً خفیف است.
- التهاب دستگاه تناسلی ناشی از عفونت ها.
- افزایش حجم ادرار بیش از مقدار لازم برای از بین بردن گلوکز است.
- افزایش سطح لیپیدها و هموگلوبین در خون.
- رشد کراتینین خون همراه با اختلال در عملکرد کلیه در بیماران مسن تر از 65 سال.
در کمتر از 1٪ بیماران دیابتی ، دارو باعث تشنگی ، کاهش فشار ، یبوست ، تعریق زیاد ، ادرار مکرر شبانه می شود.
بیشترین هوشیاری پزشکان به دلیل رشد عفونتهای دستگاه تناسلی به دلیل استفاده از فورشیگی ایجاد می شود. این عارضه بسیار رایج است - در 4.8٪ از بیماران مبتلا به دیابت. 9/6٪ از خانمها واژینیت منشأ باکتریایی و قارچی دارند. این با این واقعیت توضیح داده شده است که افزایش قند باعث تسریع در تکثیر باکتری ها در مجاری ادراری ، ادرار و مهبل می شود. در دفاع از دارو می توان گفت که این عفونت ها عمدتاً خفیف یا متوسط بوده و به خوبی به درمان استاندارد پاسخ می دهند. بیشتر آنها در ابتدای مصرف فورشیگی رخ می دهد و بندرت بعد از درمان به ندرت تکرار می شود.
دستورالعمل استفاده از دارو دائماً دستخوش تغییر استهمراه با کشف عوارض جانبی جدید و موارد منع مصرف. به عنوان مثال ، در فوریه 2017 ، اخطاری مبنی بر استفاده از مهارکننده های SGLT2 ، خطر قطع عضو انگشتان پا یا بخشی از پا را 2 برابر افزایش می دهد. اطلاعات به روز شده پس از مطالعات جدید در دستورالعمل دارویی ظاهر می شوند.
موارد منع مصرف Forsigi
موارد منع مصرف پذیرش عبارتند از:
- دیابت نوع 1 ، از آنجا که احتمال وجود هیپوگلیسمی شدید نیز مستثنی نیست.
- دوره بارداری و شیردهی ، سن تا 18 سال. شواهدی از ایمنی دارو برای زنان باردار و کودکان و همچنین احتمال دفع آن در شیر مادر هنوز به دست نیامده است.
- سن بالای 75 سال به دلیل کاهش فیزیولوژیکی عملکرد کلیه و کاهش گردش خون در گردش.
- عدم تحمل لاکتوز ، به عنوان یک ماده کمکی بخشی از قرص است.
- حساسیت به رنگهایی که برای قرص پوسته استفاده می شود.
- افزایش غلظت خون بدن کتون.
- نفروپاتی دیابتی با کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی به 60 میلی لیتر در دقیقه یا نارسایی شدید کلیوی که با دیابت قندی همراه نیست.
- دریافت ادرارهای حلقه ای (فوروزمید ، توراسمید) و تیازید (دیکلوتیازید ، پلی اتیازید) به دلیل افزایش اثر آنها ، که مملو از کاهش فشار و کم آبی است.
پذیرش مجاز است ، اما احتیاط و نظارت پزشکی اضافی لازم است: بیماران سالخورده مبتلا به دیابت ، افراد مبتلا به نارسایی کبدی ، قلبی یا ضعف کلیوی ، عفونتهای مزمن.
آزمایشات در مورد اثرات الکل ، نیکوتین و محصولات غذایی مختلف در مورد تأثیر دارو هنوز انجام نشده است.
آیا می تواند به کاهش وزن کمک کند
در حاشیه نویسی از دارو ، سازنده فورسیگی از کاهش وزن بدن که هنگام مصرف مشاهده می شود ، خبر می دهد. این امر به ویژه در بیماران دیابتی با چاقی قابل توجه است. داپاگلیفلوزین به عنوان یک ادرار آور خفیف عمل می کند و باعث کاهش درصد مایعات در بدن می شود. با وزن زیاد و وجود ادم ، این حداقل در هفته اول 3-5 کیلوگرم آب است. با تغییر دادن رژیم غذایی عاری از نمک و به سادگی محدود کردن میزان غذا ، اثر مشابهی حاصل می شود - بدن بلافاصله شروع به خلاص شدن از رطوبت غیرضروری می کند.
دلیل دوم کاهش وزن کاهش کالری به دلیل از بین بردن بخشی از گلوکز است. اگر روزانه 80 گرم گلوکز به ادرار رها شود ، این به معنای از دست دادن 320 کالری است. برای از دست دادن یک کیلوگرم وزن به دلیل چربی ، باید از 7716 کالری خلاص شوید ، یعنی از دست دادن 1 کیلوگرم 24 روز طول می کشد. مشخص است که فورسیگ تنها در صورت کمبود تغذیه عمل خواهد کرد. برای ثبات ، کاهش وزن باید به رژیم غذایی تجویز شده پایبند باشد و آموزش را فراموش نکنید.
افراد سالم نباید از Forsigu برای کاهش وزن استفاده کنند. این دارو با مقادیر بالای گلوکز خون فعال تر است. هرچه آن را به حالت عادی نزدیک تر کنیم ، اثر دارو کندتر می شود. استرس بیش از حد برای کلیه ها و تجربه کافی از مصرف دارو را فراموش نکنید.
Forsyga فقط با تجویز در دسترس است و صرفاً برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در نظر گرفته شده است.
بررسیهای بیمار
متخصص غدد ، فقط فورسیگ و رژیم غذایی را برای من تجویز كرد ، اما با این شرط كه من به شدت قوانین را رعایت كنم و به طور مرتب در پذیرشها شركت كنم. قند خون به آرامی کاهش یافته است ، در حدود 7 روز در 10. اکنون شش ماه گذشته است ، من داروهای دیگری برای شما تجویز نشده است ، احساس سلامتی می کنم ، 10 کیلوگرم در این مدت از دست دادم. اکنون در یک چهارراه: من می خواهم استراحت در درمان را انجام دهم و ببینم آیا می توانم خودم قند را حفظ کنم ، فقط در رژیم ، اما پزشک اجازه نمی دهد.
آنالوگ ها چیست؟
داروی Forsig تنها دارویی است که در کشور ما با داروی فعال داپاگلیفلوزین موجود است. آنالوگ های کامل Forsigi اصلی تولید نمی شوند. به عنوان یک جایگزین ، می توانید از هر دارویی از کلاس گلیفوزین ها استفاده کنید ، که عمل آن بر اساس مهار حمل و نقل SGLT2 انجام می شود. دو داروی از جمله ثبت نام در روسیه ثبت شد - Jardins و Invokana.
| نام | ماده فعال | تولید کننده | مقدار مصرف | ~ هزینه (ماه پذیرش) |
| فورسیگا | dapagliflozin | شرکت های Bristol Myers Squibb ، ایالات متحده AstraZeneca UK Ltd، UK | 5 میلی گرم ، 10 میلی گرم | 2560 مالش. |
| جاردینز | empagliflozin | Beringer Ingelheim International، آلمان | 10 میلی گرم ، 25 میلی گرم | 2850 مالش. |
| آنوكانا | کانگلیفلوزین | جانسون و جانسون ، ایالات متحده | 100 میلی گرم ، 300 میلی گرم | 2700 مالش. |
قیمت تقریبی برای Forsigu
یک ماه مصرف داروی فورسیگ حدود 2.5 هزار روبل خواهد بود. به بیان ساده تر ، ارزان نیست ، به ویژه اگر عوامل لازم برای کاهش قند خون ، ویتامین ها ، مواد مصرفی گلوکومتر و جایگزین های قند را در نظر بگیرید که برای دیابت ضروری هستند. در آینده نزدیک اوضاع تغییر نخواهد کرد ، زیرا دارو جدید است و تولیدکننده به دنبال بازپرداخت وجوه سرمایه گذاری شده در توسعه و تحقیقات است.
انتظار می رود کاهش قیمت فقط پس از انتشار ژنریک - بودجه با همان ترکیب سایر تولید کنندگان. آنالوگ های ارزان قیمت زودتر از سال 2023 ظاهر می شوند ، زمانی که حفاظت از حق ثبت اختراع Forsigi منقضی می شود ، و تولید کننده محصول اصلی حقوق انحصاری خود را از دست می دهد.
