Galvus Met - دستورالعمل های کامل برای استفاده ، بررسی دیابتی ها و پزشکان

عسل گالووس یک داروی ترکیبی مصنوعی با قابلیت های دارویی هیپوگلیسمی است. به منظور عادی سازی قند خون در بیماران دیابتی با نوع دوم بیماری ایجاد شده است. این دارو قدرتمند متابولیسم انسولین و گلوکاگون را کنترل می کند.

انجمن پزشکی اروپا معتقد است که عسل گالووس بسیار مؤثرتر از سلف خود ، Galvus است ، که توصیه می شود فقط برای عدم تحمل فردی به متفورمین استفاده شود.

توضیحات فرم دوز

در شبکه داروسازی دارو به صورت قرص های روکش دار ارائه می شود ؛ هر کدام از آنها حاوی دو ماده فعال هستند: 50 میلی گرم ویلداگلیپتین و 500 ، 850 یا 1000 میلی گرم متفورمین. استئارات منیزیم ، هایپرولوز ، هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، ماکروگول 4000 و اکسید آهن به عنوان پرکننده ها استفاده می شوند.

هر تاول حاوی 10 قرص است. صفحات در جعبه های 3 تکه بسته بندی می شوند ، هر بسته بندی Galvus Met دارای دستورالعمل است.

• 50/500 میلی گرم - قرص های بیضی شکل با لبه تیز در پوسته یک رنگ زرد-صورتی رنگ. LLO به طور خلاصه از یک طرف و NVR در پشت قرار دارد.
• 50/850 میلی گرم - یک شکل قرص مشابه ، فقط پوسته به رنگ زرد خاکستری و علامت گذاری مناسب است: SEH از یک طرف و NVR از طرف دیگر.
• 50/1000 میلی گرم - قرص هایی که از نوع قبلی در سایه اشباع زرد تر با افزودن رنگ خاکستری و مخفف متفاوت هستند: NVR - در قسمت جلویی و FLO - در پشت.

امکانات دارویی

پتانسیل هیپوگلیسمی دارو توسط دو نوع مؤلفه اساسی تحقق می یابد که هر یک مکانیسم عملکرد خاص خود را دارد. قابلیت های پیچیده آنها به شما امکان می دهد قند خون را به طور قابل اعتماد در طول روز کنترل کنید.

1. ویلداگلیپتین - مهار کننده دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) - حساسیت سلول ها به انسولین را افزایش می دهد ، تولید آن را افزایش می دهد. این نتیجه با تحریک گونه های گلیپتین تولید پروتئین های مهم در لوزالمعده - پپتید شبیه 1 گلوکاگون نوع 1 (GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP) حاصل می شود.
2. متفورمین ، ترکیبی از گروه هیدروکلراید بیگوانید ، با کاهش سرعت جذب کربوهیدرات ها در روده کوچک ، باعث کاهش تولید گلیکوژن در کبد و افزایش استفاده از آن در بافت های محیطی ، عادی سازی شاخص های گلیسمی می شود. این ترکیب باعث ایجاد هیپوگلیسمی می شود.

با مصرف خوراکی دارو ، ویلداگلیپتین و متفورمین از طریق دیواره روده وارد جریان خون می شوند و در طی 25-30 دقیقه به هنجار درمانی می رسند و به طور مساوی روی اندام ها و بافت ها توزیع می شوند. فرآیندهای متابولیک متابولیت Galvus Met در کبد رخ می دهد. محصولات پوسیدگی کلیه ها را با ادرار دفع می کنند. فاصله زمانی که نیمی از هنجار استفاده شده نمایش داده می شود حدود سه ساعت است.

در طی درمان پیچیده با دو دارو به طور روزانه متفورمین 1500-3000 میلی گرم و ویلداگلیپتین 50 میلی گرم ، بیش از 2 برنامه کاربردی توزیع شده ، کاهش قابل توجهی در قندهای خون در طی یک سال مشاهده شد. در همان زمان ، شاخص های هموگلوبین گلیکوزیله شده با مقایسه با گروه کنترل ، که فقط متفورمین دریافت کرده اند ، 0.7 درصد کاهش یافته است.

در افراد دیابتی که تحت درمان پیچیده ای از Galvus Metom قرار داشتند ، اصلاح وزن قابل توجهی ثبت نشده است. بیش از 24 هفته استفاده از دارو ، کاهش قابل توجهی در فشار خون در بیماران فشار خون بالا با دیابت نوع 2 نشان داد. موارد قند خون کمترین تعداد را ثبت کرد.

هنگامی که گالووس متا در طول درمان با انسولین (با دوز 41 واحد) در داوطلبان دیابتی شرکت کننده در مطالعه تجویز شد ، سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده با 72/0٪ کاهش یافت. هیپوگلیسمی در زیر گروه آزمایش و در گروه دارونما از نظر فراوانی موارد متفاوت نبود.

با استفاده موازی از گلیمپرید (از 4 میلی گرم در روز) با Galvus Met ، کاهش قابل توجهی در هموگلوبین گلیکوزیله نیز - با 0.76 ثبت شد.

ویژگی های فارماکوکینتیک

ویلداگلیپتین

اگر قرص ها را قبل از غذا مصرف كنید ، ماده فعال به سرعت جذب می شود و بعد از 105 دقیقه پس از مصرف به حداكثر آن می رسد. هنگام استفاده از دارو با غذا ، میزان جذب کمی کاهش می یابد.

فراهمی زیستی مطلق دارو کاملاً زیاد است - 85٪. توزیع متابولیت بین پلاسما و گلبولهای قرمز یکنواخت است ، ضعیف به پروتئین خون متصل می شود - تنها 9.3٪.

روش اصلی حذف مواد مخدر ، انتقال بیولوژیکی است ، 69٪ از دوز در بدن به یک متابولیت غیر فعال دارویی LAY151 تبدیل می شود. دفع ویلداگلیپتین از طریق کلیه ها (85٪) و روده ها (23٪) اتفاق می افتد.

نمایندگان اقوام مختلف ، زن و مرد ، از وزن های مختلف بدن تقریباً داروهای مشابه دارویی را نشان می دهند.

با کمبود کبدی به شکل خفیف یا متوسط ​​، فراهمی زیستی ویلداگلیپتین به 20٪ کاهش می یابد ، در شکل شدید 22٪ افزایش می یابد.

با وجود آسیب شناسی کلیوی ، اشکال خفیف ، متوسط ​​و شدید AUC ، ویلداگلیپتین 1.4 تا 2 برابر رشد می کند.

اثرات ویلداگلیپتین بر فارماکوکینتیک کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

متفورمین

با دوز 500 میلی گرم ، فراهمی زیستی قابل دسترس metformin 50-60٪ اگر قبل از غذا مصرف شود. با افزایش دوز ، شاخص به طور متناسب افزایش می یابد. اگر دارو را به طور موازی با غذا مصرف کنید ، فراهمی زیستی کاهش می یابد.

با یک دوز واحد ، متابولیت عملاً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود (برای مقایسه ، آماده سازی سولفونیل اوره به 90٪ متصل می شود). با مصرف طولانی مدت ، دارو به تدریج به گلبول های قرمز خون نفوذ می کند.

تزریق داخل وریدی دارو به داوطلبان سالم ، دفع طبیعی کلیه در همان ترکیب را نشان داد. هیچ متابولیت در کبد یافت نشد. در افراد دیابتی ، حداکثر 90٪ از داروهای مصرفی طی 24 ساعت توسط کلیه ها دفع می شوند.

تفاوت های جنسی بر فارماکوکینتیک دارو تأثیر نمی گذارد. افراد دیابتی از گروههای قومی مختلف اثربخشی یکسانی متفورمین را ثبت کردند.

ویژگیهای جذب ، توزیع و حذف دارو در بیماران مبتلا به آسیب شناسی کبد مورد مطالعه قرار نگرفته است. با آسیب شناسی کلیه ، نیمه عمر افزایش می یابد. به دلیل کاهش ظرفیت کلیه در بیماران بالغ ، نتایج مشابهی مشاهده می شود. اطلاعاتی در مورد تأثیر دارو بر نتایج درمانی در کودکان در دست نیست.

چه کسی برای دارو مشخص شده است

این ترکیب برای معالجه بیماران دیابتی با دیابت نوع 2 طراحی شده است. بر اساس Galvus Meta ، رژیم های درمانی مختلفی وجود دارد.

1. تک درمانی - برای عادی سازی قندها ، از یک دارو استفاده می کنند - Galvus Met.
2. استفاده جداگانه از اجزای فعال متفورمین و ویلداگلیپتین به عنوان داروهای مستقل.
3. درمان ترکیبی به طور موازی با مشتقات سولفانیلوره.
4. طرح سه گانه با افزودن انسولین به Galvus Meta.
5. به عنوان داروی خط اول که در همان ابتدای درمان دارویی مورد استفاده قرار می گیرد ، وقتی رژیم کم کربوهیدرات و بارهای عضلانی دوز شده منجر به نتیجه مطلوب نمی شود.

درمان متوم Galvus برای مادران باردار و شیرده

آزمایشات روی حیوانات باردار که دوزهای ویلداگلیپتین 200 برابر بیشتر از حد معمول تجویز شده بود ، نشان داد که این دارو نقص توسعه جنین ها را ندارد و خاصیت تراتوژنیک ندارد. استفاده از Galvus Meta در دوز 1/10 نتیجه مشابهی را نشان داد.

تأثیر دارو بر روی جنین انسان به اندازه کافی مطالعه نشده است ، بنابراین ، زنان باردار تجویز نمی شوند. متفورمین به شیر مادر منتقل می شود ؛ هیچ اطلاعاتی درباره نفوذ ویلداگلیپتین در دست نیست.

به طور کلی ، Galvus Met برای تغذیه با شیر مادر استفاده نمی شود.

چه کسی عامل هیپوگلیسمی منع مصرف دارد

آسیب شناسی هایی که متابولیت در آنها تجویز نشده است:

• مصونیت فردی ، حساسیت به هر یک از اجزای دارو.
• دیابت نوع 1 - با یک بیماری وابسته به انسولین به این شکل ، انسولین لازم است.
• چند روز قبل از عمل ، آزمایش اشعه ایکس و رادیوایزوتروپیک ، تشخیص تهاجمی.
• استونمی نوعی اختلال متابولیک است که با ظهور اجسام کتون در مایعات بیولوژیکی مشخص می شود ، به ویژه این مورد با قند خون بروز می کند.
• آسیب شناسی های کلیوی (به صورت حاد یا مزمن) ، فرآیندی که باعث تحریک کم آبی بدن می شوند - کم آبی بدن به دلیل اسهال یا استفراغ مکرر ، تب ، عفونت (سپسیس ، بیماری های سیستم تنفسی).
• اختلال عملکرد کبد همراه با شرایطی که باعث کاهش عملکرد آن می شود (سیروز ، هپاتیت).
• بیماری قلبی عروقی ، حمله قلبی ، تنگی نفس ؛
• الکلیسم به عنوان یک بیماری یا مسمومیت با الکل تنها؛
• تغذیه هیپوکالری ، وقتی حداکثر 1000 کیلو کالری در روز وارد بدن می شود.
• هر دوره بارداری و شیردهی؛
• کودکان - ایمنی و تأثیر دارو اثبات نشده است.

نحوه استفاده از دارو

قرص باید به طور کامل بلعیده شود ، بدون جویدن یا حل کردن ، با حجم کافی از آب در دمای راحت شسته شود. اگر قرص را با غذا مصرف کنید ، خطر عوارض جانبی کاهش می یابد.

دوزهای Galvus Meta بستگی به میزان جبران قند ، نتایج درمان قبلی با آنالوگ و مدت زمان بیماری دارد. در هر صورت ، رژیم درمانی پزشک است.

اگر دارو برای اولین بار تجویز شود ، به عنوان علاوه بر رژیم غذایی و فعالیت بدنی ناکافی ، هنجار آن 50/500 میلی گرم خواهد بود (اولین نشانگر ویلداگلیپتین ، دوم متفورمین است). در آینده با تأثیر درمانی ناکافی که با روشهای آزمایشگاهی تعیین می شود ، می توان مقدار مصرفی را تنظیم کرد.

وقتی بیمار از قبل با داروها آشنا است (او آنها را جداگانه یا در ترکیبات دیگر مصرف کرد) ، یکی از گزینه ها را توصیه می کند - 50/850 میلی گرم یا 50/1000 میلی گرم.

در سال های بالغ یا با ایجاد بیماری های کلیوی ، حداقل مقدار مصرف حداقل توصیه می شود.

برای ارزیابی نتیجه درمان Galvus Metom ، لازم است سطح قندها (هم در خانه ، هم با گلوکومتر و هم در آزمایشگاه) به طور مرتب بررسی شود.

عوارض جانبی

تأثیرات نامطلوب بارها ثبت نمی شود ، اما لازم است قبل از استفاده از دیابتی ، لیست را مطالعه کنید.

1. دستگاه گوارش - اختلالات سوء هاضمه ، سوزش قلب ، پانکراس ، طعم فلزی در دهان ، جذب ضعیف ویتامین B12.
2. CNS - از دست دادن هماهنگی ، سردرد ، لرزش دست.
3. مجاری کبد و صفرا - هپاتیت و اختلال عملکرد کبد.
4. سیستم اسکلتی عضلانی - درد مفاصل و ماهیچه ها.
5. پوستی - تاول ، تورم ، خشکی پوست.
6. متابولیسم - اسیدوز لاکتیک (افزایش غلظت اسید اوریک ، واکنش اسیدی محیط).
7. حساسیت - بثورات پوستی ، خارش ، کهیر؛ در واکنشهای شدید - ورم آنژیوادم کوینکی (تورم صورت و اندام تناسلی) و شوک آنافیلاکسی (افت شدید فشار خون ، همراه با نارسایی اندام چندگانه).

   
   

گاهی اوقات هیپوگلیسمی همراه با عرق سرد و لرز دستها ایجاد می شود. در اولین علائم ، شما باید نصف لیوان چای شیرین یا آب میوه بنوشید ، آب نبات بخورید.

دستورالعمل های ویژه

در هنگام تجویز دارو ، یک فرد دیابتی باید خود دستورالعمل ها را مطالعه کند. دستورالعمل های ویژه به جلوگیری از عوارض جانبی کمک می کند.

• Galvus Met آنالوگ انسولین نیست ، قبل از هر چیز برای افراد دیابتی مبتلا به دیابت وابسته به انسولین مهم است.
• در درمان با دارو ، نظارت منظم بر قندهای خون (آزمایشگاهی و فردی ، با استفاده از گلوكومتر) لازم است.
• هر ماه ، روش های آزمایشگاهی وضعیت کلیه ها ، کبد و غلظت اسید لاکتیک را ارزیابی می کنند.
• در طول درمان ، Galvus Metom برای نوشیدن الکل غیر قابل قبول است - این می تواند به پیشرفت اسیدوز لاکتیک کمک کند.
• جذب ضعیف ویتامین B12 ، ناشی از استفاده از دارو ، می تواند کم خونی و نوروپاتی را برانگیزد.
• کودکان ، مادران باردار و شیرده گالووس مت را قبول ندارند.
• اجزای فعال متابولیت با بسیاری از داروها تداخل دارند ، در هنگام تهیه رژیم درمانی ، پزشک باید از تمام داروهای گرفته شده مطلع شود.
• تأثیر Galvus Meta بر واکنشهای حرکتی و میزان تمرکز توجه بررسی نشده است. هنگام کار با ماشین آلات و مکانیسم ها در طول درمان با دارو ، باید بسیار مراقب باشید.

مصرف بیش از حد

اگر دوز توصیه شده از چندین بار بیشتر شود ، میالژی ، هیپوگلیسمی ، اختلالات سوء هاضمه ، تورم اندام ها ، اسیدوز لاکتیک (از مقدار اضافی متفورمین) ایجاد می شود. علائم مصرف بیش از حد پس از قطع درمان از بین می رود.

با چنین علائمی ، دارو از بین می رود ، با دستگاه گوارش شسته می شود و درمان علامتی انجام می شود. با استفاده از همودیالیز ، فقط متفورمین می تواند کاملاً دفع شود ، ویلداگلیپتین تا حدی دفع می شود.

Galvus Met - آنالوگ

اگر ترکیب و نتایج درمانی را با هم مقایسه کنیم ، با توجه به مؤلفه های فعال و اثر بخشی درمانی ، آنالوگ ها می توانند:

• نوا مت؛
• Sofamet؛
• Trazenta؛
• متادیین؛
• فرمین پویوا

توصیه های ذخیره سازی و هزینه دارو

طبق دستورالعمل ، Galvus Met در صورت استفاده از انبار مناسب ، ظرف 18 ماه از تاریخ انتشار مناسب برای استفاده است. داروی منقضی شده باید از بین برود. مکانی تاریک و خشک که در دسترس کودکان نمی باشد ، برای نگهداری مناسب است و دارای شرایط دما تا 30 درجه سانتیگراد است.

یک داروی بدون نسخه منتشر می شود. برای Galvus Met ، مقدار مصرف با دوز تعیین می شود:

1. 50/500 میلی گرم - به طور متوسط ​​1457 روبل؛
2. 50/850 میلی گرم - به طور متوسط ​​1469 روبل؛
3. 50/1000 میلی گرم - به طور متوسط ​​1465 روبل.

حتی با یک بار استفاده روزانه ، همه دیابتی ها از این هزینه راضی نیستند ، بیشتر از همه شکایات بازنشستگان با حداقل درآمد. با این حال ، محصولات سوئیس Novartis Pharma همیشه با کیفیت بی عیب و نقص خود متمایز می شوند و به بخش بودجه عوامل هیپوگلیسمی تعلق ندارند.

Galvus Met - بررسی دیابتی ها و پزشکان

در انجمن های موضوعی ، غدد درون ریز به نتایج درمان گالووس متوم پاسخ مثبت می دهند. تجویز آن برای مشکلات انکولوژیکی توصیه نمی شود ، زیرا DPP-4 ، آنزیمی که رشد نئوپلاسم ها را سرکوب می کند ، توسط Galvus Metom مهار می شود. در سرطان لوزالمعده معمولاً انسولین تجویز می شود. بررسی بیماران درباره Galvus Mete مخلوط است ، موضوع اصلی اختلاف کیفیت-قیمت است.

اطلاعات در مورد داروی Galvus Met در مورد اثرات قند خون روی انسولین و گلیکوژن در بدن ، بر اساس دستورالعمل های رسمی است ، اما فقط برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است و نمی تواند راهنمایی برای تشخیص یا خوددرمانی باشد.