ویژگی ها و قوانین استفاده از انسولین Apidra SoloStar

Apidra SoloStar یک راه حل برای انجام تزریق های زیر پوستی است. مؤلفه اصلی این دارو گلولیسین است که به عنوان آنالوگ انسولین انسانی عمل می کند.

این هورمون با استفاده از روشهای مهندسی ژنتیک به دست می آید. اثر استفاده از آن برابر است با قدرت عمل انسولین انسانی ، بنابراین Apidra با موفقیت برای عادی سازی قند خون در افراد مبتلا به دیابت استفاده می شود.

اطلاعات عمومی

Apidra ، اگرچه آنالوگ نوترکیب هورمون انسانی محسوب می شود ، اما در مقایسه با آن با یک اثر سریع و نه چندان طولانی ماندگار شناخته می شود. داروی دارویی در سیستم رادار (ثبت دارو) به عنوان انسولین کوتاه ارائه می شود.

Apidra یک محلول است که برای تزریق زیر جلدی استفاده می شود.

علاوه بر ماده فعال (گلولیسین) ، این دارو حاوی اجزای اضافی دیگری از قبیل:

• پلی موربات 20 (مونولورات)؛
• هیدروکسید سدیم؛
• trometamol (گیرنده پروتون)؛
• کلرید سدیم؛
• کرسول؛
• هیدروکلریک اسید (غلیظ)

محلول دارویی در کارتریج های حاوی 3 میلی لیتر قرار می گیرد که در قلم سرنگ نصب شده است و قابل تعویض نیست. توصیه می شود بدون قرار گرفتن در معرض یخ زدگی و نفوذ خورشید ، دارو را در یخچال نگهداری کنید. قلم سرنگ 2 ساعت قبل از تزریق اول باید در اتاقی با دمای اتاق باشد.

قیمت 5 قلم دارو تقریباً 2000 روبل است. قیمت پیشنهادی توسط سازنده ممکن است با قیمت های واقعی متفاوت باشد.

مشخصات دارویی

Apidra برای عادی سازی قند خون برای بیماران دیابتی تجویز می شود. به دلیل وجود یک جزء هورمونی در ترکیب آن ، مقدار شاخص گلوکز در خون کاهش می یابد.

افت سطح قند طی یک ربع ساعت بعد از تزریق زیر جلدی شروع می شود. تزریق داخل وریدی انسولین با منشأ انسانی و محلول Apidra تقریباً بر ارزش گلایسمی اثر یکسانی دارند.

پس از تزریق ، مراحل زیر در بدن راه اندازی می شود:

• تولید گلوکز توسط کبد مهار می شود.
• لیپولیز در سلولهای تشکیل دهنده بافت چربی سرکوب می شود.
• بهینه سازی سنتز پروتئین وجود دارد.
• جذب گلوکز در بافت محیطی تحریک می شود.
• تجزیه پروتئین سرکوب می شود.

طبق نتایج مطالعات انجام شده در بین افراد سالم و بیماران مبتلا به دیابت ، تزریق زیر جلدی هورمون Apidra نه تنها زمان انتظار برای اثر مورد نظر را کاهش می دهد ، بلکه مدت اثر را نیز کوتاه می کند. این ویژگی این هورمون را از انسولین انسان متمایز می کند.

فعالیت هیپوگلیسمی هم در هورمون آپیدرا و هم در انسولین انسانی یکسان است. آزمایشات بالینی مختلفی برای ارزیابی اثرات این داروها انجام شده است. آنها درگیر بیماران مبتلا به بیماری نوع 1 بودند. نتایج به دست آمده منجر به این نتیجه شد که محلول گلیسینین به مقدار 15/0 گرم در کیلوگرم ، که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، امکان کنترل سطح گلوکز بعد از 2 ساعت را دقیقاً به همان روشی که بعد از تزریق انسولین انسانی در نیم ساعت انجام می شود ، ممکن است.

Apidra خواص عمل سریع را در بیماران چاق موجود حفظ می کند.

دیابت نوع 1

کارآزمایی های بالینی که در بین مبتلایان به نوع اول بیماری انجام شده است ، بر اساس مقایسه خواص گلولیسین و لیزپرو انجام شده است. به مدت 26 هفته ، هورمون های حاوی این مؤلفه ها به بیماران تزریق شد. گلارژین به عنوان یک آماده سازی پایه استفاده شد. پس از اتمام دوره تحقیق ، تغییر هموگلوبین گلیکوزیله شده مورد بررسی قرار گرفت.

بیماران به مدت 26 هفته علاوه بر این میزان گلیسمی را با استفاده از گلوکومتر اندازه گیری کردند. این نظارت نشان داد که انسولین درمانی با گلولیسین در مقایسه با درمان با داروی حاوی لیزپو نیازی به افزایش دوز هورمون اصلی ندارد.

مرحله سوم آزمایش 12 هفته به طول انجامید. این افراد داوطلبانی از مبتلایان به دیابت بودند که گلارژین را تزریق کردند.

نتایج نشان داد که استفاده از محلول با ترکیب گللیسین پس از تکمیل وعده غذایی به همان اندازه مؤثر است که هنگام تزریق قبل از غذا.

در یک روش مشابه ، عقلانیت استفاده از Apidra (و هورمونهای مشابه) در مقایسه با انسولین انسانی تأیید شد ، که نیم ساعت قبل از میان وعده برنامه ریزی شده اجرا شد.

بیماران شرکت کننده در کارآزمایی به 2 گروه تقسیم شدند:

• شرکت کنندگان اداره Apidra؛
• بیماران مبتلا به دیابت ، انسولین درمانی را از طریق تزریق هورمون انسانی انجام می دهند.

نتایج آزمایشات بالینی به این نتیجه رسیدند که اثر کاهش هموگلوبین گلیکوزیله در گروه اول شرکت کنندگان بیشتر بود.

دیابت نوع 2

مطالعات فاز 3 نشان دهنده تأثیر داروها بر گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 26 هفته انجام شد. پس از اتمام آنها ، سایر کارآزمایی های بالینی نیز انجام شد که در مدت زمان مشابه آنها به طول انجامید.

وظیفه آنها تعیین ایمنی در مورد استفاده از تزریق های Apidra بود که در طی 15 دقیقه قبل از غذا و انسولین محلول در انسان تجویز می شد که 30 یا 45 دقیقه برای بیماران تجویز می شد.

انسولین اصلی در کلیه شرکت کنندگان Isofan بود. متوسط ​​شاخص بدن شرکت کنندگان 55/34 کیلوگرم بر متر مربع بود. برخی از بیماران داروهای اضافی را به صورت خوراکی مصرف کردند ، در حالی که به تجویز هورمون در دوز بدون تغییر ادامه می دهند.

در ارزیابی پویایی سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به مدت شش ماه و 12 ماه نسبت به مقدار شروع ، هورمون آپیدرا با انسولین منشأ انسانی قابل مقایسه است.

این شاخص در شش ماه اول به شرح زیر تغییر کرده است:

• در بیماران با انسولین انسانی - 30/0٪؛
• در بیمارانی که تحت درمان با انسولین حاوی گلولیزین قرار گرفتند - 46/0٪

تغییر شاخص پس از یک سال آزمایش:

• در بیمارانی که انسولین انسانی دارند - 13/0٪؛
• در بیمارانی که تحت درمان با انسولین حاوی گللیسین قرار گرفتند - 0.23٪.

اثربخشی و همچنین ایمنی در استفاده از داروهای مبتنی بر گللیسین ، در افراد با نژادها و جنس متفاوت تغییر نکرده است.

گروههای ویژه بیماران

اگر بیماران دارای آسیب شناسی های مختلف مرتبط با دیابت باشند ، ممکن است عمل Apidra تغییر کند:

1. نارسایی کلیه در چنین مواردی ، نیاز به هورمون کاهش می یابد.
2. آسیب شناسی کبد. تأثیر داروهای حاوی گللیسین بر بیماران مبتلا به چنین اختلالات مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اطلاعاتی در مورد تغییرات فارماکوکینتیک در بیماران مسن وجود ندارد. در كودكان و نوجوانان از 7 تا 16 سالگی كه مبتلا به دیابت نوع 1 هستند ، این دارو پس از تجویز زیر جلدی به سرعت جذب می شود.

انجام تزریق Apidra قبل از غذا به شما این امکان را می دهد که بعد از خوردن غذا نسبت به انسولین انسانی سطح طبیعی تری از گلیسمی داشته باشید.

نشانه ها و دوز

استفاده از محلول دارویی برای مبتلایان به یک نوع بیماری وابسته به انسولین ضروری است. دسته بیمارانی که دارو را تجویز می کنند بیشتر شامل کودکان بالای 6 سال می شود.

محلول حاوی گللیسین باید بلافاصله بعد از غذا یا کمی قبل از آن تجویز شود. Apidra در ترکیب با انسولین درمانی طولانی مدت یا داروهای با متوسط ​​مدت تأثیر و همچنین آنالوگهای آنها استفاده می شود. علاوه بر این ، مجاز است از داروهای دیگر هیپوگلیسمی به همراه تزریق هورمون استفاده کنید. دوز تزریق Apidra فقط باید توسط پزشک تجویز شود.

درمان بیماری فقط باید تحت نظر متخصص انجام شود. تغییر مستقل از دوز داروها به ویژه تزریق انسولین و همچنین قطع درمان یا جابجایی به انواع دیگر هورمون بدون تایید قبلی از متخصص غدد ممنوع است.

با این حال ، یک رژیم انسولین درمانی نمونه برای هورمونهای کوتاه مدت وجود دارد. این به معنی حسابداری اجباری از تعداد واحدهای نان مصرفی در روز است (1 XE برابر با 12 گرم کربوهیدرات).

مورد نیاز هورمون:

• برای پوشاندن 1 XE برای صبحانه ، 2 واحد باید پر پیچ و خم باشد.
• برای ناهار به 1.5 واحد نیاز دارید.
• در عصر ، مقدار هورمون و XE به ترتیب برابر است ، یعنی 1: 1.

اگر به طور مداوم قند خون را کنترل می کنید ، حفظ دیابت در مرحله جبران خسارت و قند خون طبیعی است. این امر با انجام اندازه گیری بر روی متر و محاسبه نیاز به هورمون برای انجام تزریق مطابق با میزان برنامه ریزی شده XE که باید انجام شود ، حاصل می شود.

روشهای مدیریت

در صورت استفاده از قلم ، محلول دارویی Apidra در زیر پوست تزریق می شود. در مواردی که بیماران از پمپ انسولین استفاده می کنند ، این ماده با استفاده از تزریق دائمی با چربی زیر جلدی وارد منطقه می شود.

نکات مهمی که باید قبل از تزریق بدانید:

1. محلول در ناحیه ران ، شانه تزریق می شود ، اما بیشتر اوقات در ناحیه اطراف ناف روی معده است.
2. در هنگام نصب پمپ ، دارو باید لایه های زیر جلدی را روی معده وارد کند.
3. محل تزریق باید متناوب باشد.
4. سرعت و مدت زمان جذب ، شروع اثر به منطقه تزریق محلول و همچنین به بار انجام شده بستگی دارد.
5. مناطقی را که محلول در آن تزریق شده ماساژ ندهید تا در عروق نفوذ نکند.
6. تزریقاتی که در معده انجام می شود ، شروع سریعتر از اثر تزریق در مناطق دیگر را تضمین می کند.
7. Apidra را می توان با هورمون ایزوفان ترکیب کرد.

محلول Apidra مورد استفاده برای سیستم پمپ نباید با داروهای مشابه دیگر مخلوط شود. دستورالعمل های مربوط به این دستگاه حاوی اطلاعات کامل در مورد عملکرد دستگاه است.

مواد ویدئویی در مورد فواید پمپ های انسولین:

واکنشهای جانبی

در طول انسولین درمانی ، سندرم تشنج ممکن است رخ دهد. در شروع علائم عصبی روانی در بیشتر موارد قبل از علائم مرتبط با افزایش مقادیر فشار خون انجام می شود. در حقیقت ، چنین تظاهرات مشخصه هیپوگلیسمی است.

این شرایط عمدتاً ناشی از دوز نادرست انتخاب شده یا عدم تطابق مواد غذایی مصرفی با تعداد واحدهای وارد شده است.

اگر هیپوگلیسمی رخ دهد ، اگر اقدامات مناسب انجام نشود ، وضعیت بیمار عادی نمی شود. آنها در استفاده از چندین کربوهیدرات تشکیل شده اند.

هرچه بیمار سریعتر دچار نیش شود ، احتمال تسکین سریع علائم مشخصه این حالت ، بیشتر خواهد شد. در غیر این صورت ، ممکن است یک کما رخ دهد ، بیرون آمدن از آن بدون کمک پزشکی تقریباً غیرممکن است. بیماران در این شرایط نیاز به تزریق محلول گلوکز دارند.

اختلال در متابولیسم و ​​پوست

در مناطق تزریق ، واکنش هایی از قبیل:

• خارش
• افت فشار خون؛
• تورم

علائم ذکر شده اغلب به خودی خود از بین می روند و نیازی به قطع درمان دارویی نیست.

اختلالات مربوط به متابولیسم در ایجاد هیپوگلیسمی بیان شده است که همراه با علائم زیر است:

• خستگی
• ضعف و احساس خستگی;
• اختلالات بینایی؛
• خواب آلودگی
• تاکی کاردی؛
• دوره های حالت تهوع؛
• احساس سردرد؛
• عرق سرد؛
• ظهور مبهم هوشیاری و همچنین از بین رفتن کامل آن.

معرفی محلول بدون تغییر در ناحیه سوراخ ممکن است به لیپودیستروفی منجر شود. این یک واکنش بافتی به ترومای دائمی است و در ضایعات آتروفیک بیان می شود.

اختلالات عمومی

اختلالات سیستمیک هنگام استفاده از دارو نادر است.

بروز آنها با علائم زیر همراه است:

• حملات آسم;
• کهیر
• احساس خارش؛
• درماتیت ناشی از آلرژی.

در بعضی موارد ، آلرژی عمومی می تواند جان بیمار را به خطر اندازد.

بیماران خاص

تزریق محلول باید با احتیاط شدید به باردار تجویز شود. کنترل قند خون در چارچوب چنین درمانی باید دائماً انجام شود.

نکات مهم انسولین درمانی برای مادران انتظار:

1. هر نوع دیابت ، از جمله شکل حاملگی این بیماری ، نیاز به حفظ سطح گلیسمی در حد طبیعی در کل دوره بارداری دارد.
2. دوز واحدهای داروی تجویز شده در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج افزایش می یابد ، از 4 ماه بارداری شروع می شود.
3. پس از زایمان ، نیاز به هورمون از جمله آپیدرا کاهش می یابد. زنان مبتلا به دیابت حاملگی اغلب بعد از زایمان نیاز به قطع انسولین درمانی دارند.

شایان ذکر است که مطالعاتی در مورد نفوذ هورمون به همراه اجزای گلولیسین به شیر مادر انجام نشده است. بر اساس اطلاعات موجود در بررسیهای مادران شیرده ، مبتلا به دیابت ، برای کل دوره شیردهی ، باید بطور مستقل یا به کمک پزشکان میزان مصرف انسولین و رژیم غذایی را تنظیم کنید.

Apidra برای کودکان زیر 6 سال تجویز نمی شود. اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در این دسته از بیماران در دست نیست.