انسولین نووراپید: بررسی ، دستورالعمل ، قیمت

Send

این دارو با اثر کمبود قند خون است که آنالوگ انسولین کوتاه مدت انسان است. انسولین نووورپید با استفاده از روش بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از فشار ساکارومایسسس سرویزیا تولید می شود ، در حالی که پرولین (اسید آمینه) در موقعیت B28 با اسید آسپارتیک جایگزین می شود.

این دارو به گیرنده های خاصی که در غشای سیتوپلاسمی خارجی سلول ها قرار دارند متصل می شود.

در نتیجه ، یک مجموعه گیرنده انسولین تشکیل می شود ، که برخی از فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله فعال سازی سنتز آنزیم های کلیدی (گلیکوژن سنتتاز ، هگزوکیناز ، پیروات کیناز).

کاهش غلظت گلوکز در خون در نتیجه افزایش حمل و نقل آن در داخل سلول ها ، فعال شدن جذب توسط بافت های بدن و همچنین به دلیل تحریک فرآیندهای گلیکوژنوژنز ، لیپوژنز و کاهش میزان تشکیل گلوکز در کبد بوجود می آید.

هنگام جایگزینی اسید آمینه پرولین در منطقه B28 با اسید آسپارتیک در Novo Rapid FlexPen ، میل به مولکولها برای ایجاد هگزامر کاهش می یابد و این گرایش در محلول انسولین معمولی حفظ می شود.

از این نظر ، این دارو با تجویز زیر جلدی بسیار بهتر جذب می شود و عمل آن خیلی زودتر از انسولین محلول در انسان توسعه می یابد.

NovoRapid Flexpen در چهار ساعت اول بعد از خوردن غذا ، بسیار مؤثرتر از انسولین انسانی ، قند خون را کاهش می دهد. در مبتلایان به دیابت نوع 1 ، هنگام استفاده از این عامل ، غلظت قند پس از مصرف در مقایسه با انسولین انسانی کمتر مشاهده می شود.

Novo Rapid Flexpen از انسولین محلول در انسان دارای مدت زمان عمل کمتر با تجویز زیر جلدی است.

با تزریق زیر جلدی ، دارو از ده تا بیست دقیقه شروع به فعالیت می کند و حداکثر اثر 1 تا 3 ساعت پس از تجویز ایجاد می شود. مدت زمان مصرف دارو سه تا پنج ساعت است.

استفاده از Novo Rapid Flexpen در افراد دیابتی با بیماری نوع 1 احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه در مقایسه با انسولین محلول در انسان را کاهش می دهد. خطر قابل توجهی از افزایش هیپوگلیسمی در طول روز مشاهده نشد.

این دارو از نظر Molarity از نظر انسولین محلول در انسان از نظر قدرت است.

فارماکوکینتیک

مکش

با تجویز زیر جلدی انسولین ، آسپارت 2 برابر زمان کمتری برای رسیدن به حداکثر غلظت خون در خون نسبت به معرفی انسولین محلول در انسان دارد.

حداکثر مقدار پلاسما به طور متوسط 492 + 256 میلی مول در لیتر است و در صورت تجویز دارو به بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 با دوز 0.15 U / kg وزن بدن پس از گذشت حدود چهل دقیقه حاصل می شود. به سطح اولیه ، مقدار انسولین 5 پس از تزریق می رسد.

در دیابت نوع 2 ، میزان جذب کمی کاهش می یابد و این توضیح می دهد که حداکثر غلظت پایین تر (240 35 240 میلی لیتر در لیتر) و یک دوره طولانی تر از دستیابی به آن (حدود یک ساعت) وجود دارد.

زمان رسیدن به حداکثر غلظت در انسولین آسپارت بسیار کوتاه تر از زمان استفاده از انسولین محلول در انسان است ، در حالی که میزان تنوع بین فردی در غلظت برای آن بسیار بیشتر است.

فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی

کار روی داروسازی این دارو در بیماران سالخورده و در افراد با اختلال در عملکرد کبد یا کلیه انجام نشده است.

در كودكان شش تا دوازده سال و همچنین در نوجوانان از 13 تا 17 سال با دیابت نوع 1 انسولین آسپارت در هر دو سنین به سرعت جذب می شود و دوره رسیدن به حداكثر غلظت برابر با زمان در بزرگسالان است.

اما بین این دو گروه سنی اختلاف در میزان غلظت وجود دارد ، بنابراین انتخاب فردی از دوز بسته به نوع گروه سنی که بیمار متعلق به آن است ، بسیار مهم است.

نشانه ها

وابسته به انسولین دیابت (نوع اول).
دیابت قندی غیر وابسته به انسولین (نوع 2) در مرحله مقاومت در برابر عوامل هیپوگلیسمی خوراکی یا با مقاومت جزئی در برابر این داروها (به عنوان بخشی از درمان پیچیده) و همچنین با بیماریهای همزمان.

مقدار مصرف

Novo Rapid Flexpen یک مسیر تجویز زیر جلدی و داخل وریدی دارد. این دارو با سرعت بیشتری عمل می کند و مدت زمان اثر کمتری نسبت به انسولین محلول در انسان دارد.

باید بلافاصله قبل از خوردن غذا یا بلافاصله بعد از غذا (به دلیل شروع سریع عمل) تجویز شود.

برای هر بیمار خاص ، پزشک دوز انسولین را بطور جداگانه و بر اساس میزان قند موجود در خون انتخاب می کند. Novo Rapid Flexpen معمولاً با سایر داروهای انسولین (طولانی مدت یا متوسط مدت) که حداقل یک بار در روز تجویز می شود ، ترکیب می شود.

به طور معمول ، نیاز روزانه فرد به انسولین بین 0.5 تا 1 U / kg وزن بدن است. این نیاز 50-70٪ با معرفی داروی Novo Rapid Flexpen قبل از غذا راضی می شود ، و مقدار باقی مانده با انسولین طولانی مدت مصرف می شود.

با معرفی درجه حرارت دارو باید مطابق با دمای محیط باشد.

هر قلم سرنگ برای انسولین استفاده فردی دارد و پر کردن مجدد آن ممنوع است.

اگر Novo Rapid Flexpen به طور همزمان با سایر انسولین ها در سرنگ قلم Flexpen استفاده می شود ، برای معرفی هر نوع انسولین استفاده از سیستم های تزریق جداگانه ضروری است.

قبل از معرفی این دارو ، لازم است که بسته بندی را بررسی کنید ، نام آن را بخوانید و مطمئن شوید که نوع انسولین به درستی انتخاب شده است.

بیمار همیشه باید کارتریج را با دارو از جمله پیستون لاستیکی بررسی کند. همه توصیه ها در دستورالعمل های سیستم های انسولین به تفصیل شرح داده شده است. غشاء لاستیکی باید با سواب نخی آغشته به الکل اتیل درمان شود.

استفاده از دارو Novo Rapid Flexpen در صورت:

کارتریج یا قلم سرنگ رها شد.
کارتریج خرد یا آسیب دیده است ، زیرا این ممکن است منجر به نشت انسولین شود.
قسمت قابل مشاهده پیستون لاستیکی گسترده تر از نوار کد سفید است.
انسولین در شرایطی ذخیره می شود که مطابق با آنچه در دستورالعمل ها مطابقت ندارند ، یا منجمد شد.
انسولین رنگی شده یا محلول آن ابری است.

برای تزریق ، سوزن را باید در زیر پوست قرار دهید و دکمه شروع را تا تمام زمان فشار دهید. پس از تزریق ، سوزن باید حداقل 6 ثانیه در زیر پوست باقی بماند. دکمه قلم سرنگ باید تا زمانی که سوزن به طور کامل برداشته شود فشرده شود.

پس از هر تزریق ، سوزن باید برداشته شود ، زیرا اگر این کار انجام نشود ، ممکن است مایع از کارتریج نشت کند (به دلیل اختلاف دما) و غلظت انسولین تغییر می کند.

پر کردن کارتریج با انسولین ممنوع است.

هنگام استفاده از سیستم انسولین برای تزریق طولانی مدت ، باید قوانین زیر رعایت شود:

لوله هایی با سطح داخلی پلی الیفین یا پلی اتیلن باید کنترل را پشت سر بگذارند و برای استفاده در سیستم های پمپاژ تأیید شوند.
مقدار مشخصی از انسولین علی رغم ثبات آن ، می تواند توسط موادی که این سیستم ساخته شده ، جذب شود.
هنگام استفاده از سیستم پمپاژ Novo Rapid ، نمی توان آن را با انواع دیگر انسولین ترکیب کرد.
کلیه توصیه ها و دستورالعمل های پزشک در مورد استفاده از Novo Rapid در سیستم پمپ باید کاملاً رعایت شود.
قبل از شروع استفاده از سیستم ، باید اطلاعات مربوط به اقداماتی را که باید در صورت بیماری ، بالا بردن یا کاهش سطح قند خون یا هنگام خراب شدن سیستم انجام شود ، با دقت مطالعه کنید.
قبل از قرار دادن سوزن ، دست و پوست را باید با صابون بشویید تا از عفونت در محل تزریق جلوگیری شود.
هنگام پر کردن مخزن ، اطمینان حاصل کنید که هیچ حباب بزرگ هوا در سرنگ یا لوله وجود ندارد.
لوله ها و سوزن ها را فقط مطابق دستورالعمل های موجود در این مجموعه تزریق جایگزین کنید.
لازم است که به طور مداوم غلظت گلوکز را کنترل کنید تا به سرعت تشخیص خرابی احتمالی پمپ انسولین را شناسایی کرده و از اختلالات متابولیسم کربوهیدرات جلوگیری کنید.
در صورت عدم موفقیت سیستم پمپ انسولین ، شما همیشه باید انسولین اضافی را برای تجویز زیر جلدی همراه خود نگه دارید تا از بروز چربی خون جلوگیری شود.

اثر جانبی

عوارض جانبی داروی مرتبط با تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات ها ، هیپوگلیسمی است. مظاهر آن:

افزایش عرق؛
رنگ پریدگی پوست؛
لرزش ، عصبیت ، اضطراب؛
ضعف یا خستگی غیرمعمول؛
نقض غلظت و جهت گیری در فضا.
سرگیجه و سردرد؛
احساس گرسنگی شدید.
نقص بینایی موقتی؛
تاکی کاردی ، افت فشار.

هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به تشنج و از بین رفتن هوشیاری ، اختلال در عملکرد مغز (موقت یا غیر قابل برگشت) و مرگ شود.

واکنش های آلرژیک به ندرت اتفاق می افتد ، کهیر یا بثورات پوستی روی پوست ایجاد می شود. شوک آنافیلاکسی بسیار نادر است. آلرژی عمومی را می توان با بثورات پوستی ، خارش ، افزایش عرق کردن ، اختلالات گوارشی ، آنژیوادم ، تاکی کاردی و کاهش فشار خون ، مشکل در تنفس نشان داد.

تظاهرات آلرژیک موضعی (ادم ، قرمزی ، خارش در محل تزریق) معمولاً موقتی است و با ادامه روند درمان.

به ندرت ممکن است لیپودیستروفی رخ دهد.

عوارض جانبی دیگر شامل تورم (به ندرت) و اختلال در انکسار (به ندرت) است. این پدیده ها نیز معمولاً موقتی هستند.

عمل چوب پنبه Novo Rapid Flexpen معمولاً وابسته به دوز است و در نتیجه عمل دارویی انسولین اتفاق می افتد.

موارد منع مصرف

هیپوگلیسمی.
عدم تحمل فردی به انسولین آسپارت یا هر ماده دیگری از دارو.
Novo Rapid Flexpen در کودکان زیر شش سال استفاده نمی شود ، زیرا هیچ مطالعه بالینی مربوطه وجود ندارد.

بارداری و شیردهی

تجربیات زیادی در مورد استفاده از Novo Rapid Flexpen در زنان باردار وجود ندارد. آزمایش در حیوانات آزمایشگاهی تفاوت بین انسولین آسپارت و انسولین انسانی در جنین و سمیت زایی را نشان نداد.

در طول دوره برنامه ریزی بارداری و در کل دوره بارداری ، شما باید وضعیت زن مبتلا به دیابت را به دقت کنترل کنید و مرتباً سطح گلوکز خون را کنترل کنید.

در سه ماهه اول معمولاً نیاز به انسولین کاهش می یابد و در سه ماهه دوم و سوم افزایش تدریجی آن شروع می شود.

در هنگام زایمان و بلافاصله پس از آنها ، ممکن است نیاز دوباره بیفتد. معمولاً پس از زایمان ، او به سرعت به سطح اولیه ای که قبل از بارداری بود ، برمی گردد.

در دوران شیردهی ، استفاده از Novo Rapid Flexpen بدون محدودیت مجاز است ، زیرا تجویز آن به یک خانم پرستار خطری برای کودک ایجاد نمی کند. اما گاهی اوقات انجام تنظیم دوز لازم است.

مصرف بیش از حد

علائم اصلی مصرف بیش از حد آن ، هیپوگلیسمی است ، در بعضی موارد ، ممکن است مراقبت های اورژانسی از کما هیپوگلیسمی لازم باشد.

با درجه خفیف ، بیمار می تواند به تنهایی با خوردن قند ، گلوکز یا غذاهای غنی از کربوهیدرات مقابله کند. بیماران همیشه باید همراه خود شیرینی ، کلوچه یا آب میوه ای داشته باشند.

در هیپوگلیسمی شدید و از بین رفتن هوشیاری ، فرد نیاز به تزریق 40٪ محلول گلوکز به صورت داخل وریدی ، زیر جلدی یا عضلانی گلوکاگون در دوز 5/1 میلی گرم دارد.

بعد از بازیابی مجدد هوشیاری ، بیمار برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی باید غذاهای کربوهیدرات مصرف کند.

شرایط نگهداری و ماندگاری

این دارو متعلق به لیست B است.

بسته های باز نشده باید در یخچال و فریزر با دمای 2-8 درجه نگهداری شوند. انسولین را در نزدیکی فریزر و فریز نگه ندارید. همیشه از یک کلاه محافظ استفاده کنید تا Novo Rapid Flexpen در برابر نور محافظت شود.

ماندگاری دارو 2 سال است.

توصیه نمی شود قلم های سرنگ شروع شده را در یخچال نگهداری کنید. آنها برای استفاده در مدت زمان 1 ماه پس از باز و نگهداری در دمای بیش از 30 درجه مناسب هستند.