زالترپ یک داروی ضد توموری است که در درمان سرطان روده بزرگ متاستاتیک در بزرگسالان استفاده می شود ، هنگامی که شیمی درمانی به دلیل مقاومت بالای تومور یا در صورت عود مجدد آن ، اثر درمانی نمی دهد.
نام بین المللی غیر اختصاصی
ZALTRAP.
زالترپ یک داروی ضد توموری است که در درمان سرطان روده بزرگ متاستاتیک در بزرگسالان مورد استفاده قرار می گیرد.
ATX
L01XX - سایر داروهای ضد تومور.
فرم ها و ترکیب را منتشر کنید
کنسانتره ای که از آن محلول تزریق تهیه می شود. ویال ها دارای حجم 4 میلی لیتر و 8 میلی لیتر هستند. مقدار ماده اصلی افلیبرس 25 میلی گرم در 1 میلی لیتر است. گزینه دوم یک محلول استریل آماده است که برای تجویز داخل وریدی در نظر گرفته شده است. رنگ محلول شفاف یا با رنگ زرد کمرنگ است.
مؤلفه اصلی پروتئین aflibercept است. مواد مصرفی: فسفات سدیم ، اسید سیتریک ، اسید هیدروکلریک ، ساکارز ، کلرید سدیم ، هیدروکسید سدیم ، آب.
عمل دارویی
Aflibercept کار گیرنده هایی را که وظیفه تشکیل رگ های خونی جدیدی را دارند که تومور را تغذیه می کند و به رشد فشرده آن کمک می کند ، مسدود می کند. باقي مانده از خون ، نئوپلاسم شروع به كاهش اندازه مي كند. روند رشد و تقسیم سلولهای آتیپیک آن متوقف می شود.
Aflibercept فعالیت گیرنده ها را که وظیفه تشکیل رگ های خونی جدید را دارند مسدود می کند.
فارماکوکینتیک
هیچ اطلاعاتی در مورد متابولیسم پروتئین aflibercept وجود ندارد. به احتمال زیاد ، مانند سایر پروتئین ها ، ماده اصلی دارو به اسیدهای آمینه و پپتیدها تقسیم می شود. نیمه عمر حذف حداکثر 6 روز است. پروتئین از طریق کلیه ها با ادرار دفع نمی شود.
نشانه های استفاده
این ماده در ترکیب با اسید فولیکین ، ایرینوتکان و فلوئوروراسیل برای شیمی درمانی سرطان کولورکتال متاستاتیک با مقاومت بالا در برابر سایر داروهای ضد تومور استفاده می شود. برای درمان عودها تجویز می شود.
موارد منع مصرف
در مواردی استفاده از این دارو برای درمان ممنوع است:
- خونریزی گسترده؛
- فشار خون بالا از نوع شریانی ، هنگامی که درمان دارویی شکست بخورد.
- مرحله 3 و 4 نارسایی مزمن قلب؛
- بیمار نسبت به اجزای فردی دارو حساسیت دارد.
- نارسایی شدید کلیوی.
محدودیت سنی - بیماران زیر 18 سال.
با احتیاط
نظارت مداوم بر وضعیت بهداشتی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، فشار خون شریانی ، بیماری عروق کرونر قلب و مراحل اولیه نارسایی قلبی مورد نیاز است. با احتیاط ، در صورتی که مقیاس امتیاز بالاتر از 2 امتیاز نباشد ، این دارو برای بیماران سالخورده و وضعیت ضعیف بهداشت عمومی تجویز می شود.
چگونه Zaltrap را بگیریم
تزریق داخل وریدی - تزریق به مدت 1 ساعت. متوسط دوز 4 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن است. درمان بر اساس رژیم شیمی درمانی امضا می شود:
- روز اول درمان: تزریق داخل وریدی با یک کاتتر Y شکل با استفاده از Irinotecan 180 میلی گرم در متر مربع به مدت 90 دقیقه ، کلسیم فولینات به مدت 120 دقیقه با دوز 400 میلی گرم در متر مربع و 400 میلی گرم در متر مربع فلورووراسیل.
- تزریق مداوم پس از آن با دوز Fluorouracil 2400 میلی گرم در متر مکعب 46 ساعت طول می کشد.
تزریق داخل وریدی - تزریق به مدت 1 ساعت.
چرخه هر 14 روز تکرار می شود.
با دیابت
تنظیم دوز لازم نیست.
عوارض جانبی Zaltrap
موارد مکرر اسهال ، پروتئینوری ، استوماتیت ، دیسفونیا و عفونت ادراری ذکر شده است. در بسیاری از بیماران ، اشتها کاهش می یابد ، خونریزی بینی ، کاهش وزن رخ می دهد. افزایش خستگی ، استن وجود دارد.
علائم جانبی سیستم تنفسی: تنگی نفس با شدت های مختلف ، رینوره ، خونریزی از سینوس ها اغلب رخ می دهد.
از بافت اسکلتی عضلانی و پیوندی
برخی از بیماران دچار پوکی استخوان فک می شوند.
دستگاه گوارش
اسهال ، درد شکم با شدت متفاوت ، ایجاد بواسیر ، تشکیل فیستول در مقعد ، مثانه ، روده کوچک. درد دندان احتمالی ، استوماتیت ، درد در رکتوم ، مهبل. فیستول های دستگاه گوارش و سوراخ شدن دیواره ها به ندرت اتفاق می افتد که می تواند منجر به مرگ بیمار شود.
علائم جانبی سیستم تنفسی: تنگی نفس اغلب رخ می دهد.
اندام های خون ساز
غالباً لکوپنی و نوتروپنی با شدتهای مختلفی وجود دارد.
سیستم عصبی مرکزی
تقریباً همیشه سردردهایی با شدت متفاوت ، دوره های مکرر سرگیجه وجود دارد.
از دستگاه ادراری
اغلب - پروتئینوری ، به ندرت - ایجاد سندرم نفروتیک.
از طرف پوست
خارش ، قرمزی و بثورات ، کهیر.
از سیستم تناسلی
عفونت ها ، اختلال در باروری در زنان و مردان.
در بسیاری از بیماران ، مصرف Zaltrap می تواند باعث ترومبوآمبولی شود.
از سیستم قلبی عروقی
فشار خون ، خونریزی داخلی پرش می کند. در بسیاری از بیماران: ترومبوآمبولی ، حمله ایسکمیک ، آنژین صدری ، خطر بالای انفارکتوس میوکارد. به ندرت: باز شدن خونریزی کرانیوسر مغزی ، تفریق خون ، خونریزی گسترده در دستگاه گوارش که عامل مرگ و میر هستند.
از طرف کبد و مجاری صفراوی
پیشرفت نارسایی کبد.
از سمت متابولیسم
در بیشتر موارد ، کمبود اشتها ، غالباً - کم آبی بدن (از خفیف تا شدید) وجود دارد.
آلرژی
واکنش شدید حساسیت شدید: برونکواسپاسم ، تنگی شدید نفس ، شوک آنافیلاکسی.
تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها
اطلاعاتی در مورد بررسی اثر احتمالی دارو بر غلظت توجه وجود ندارد. توصیه می شود اگر بیمار عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی ، اختلالات روانی - حرکتی داشته باشد ، از رانندگی و کار با مکانیسم های پیچیده خودداری کنید.
قبل از یک چرخه جدید درمانی (هر 14 روز) ، باید آزمایش خون انجام شود.
دستورالعمل های ویژه
قبل از یک چرخه جدید درمانی (هر 14 روز) ، باید آزمایش خون انجام شود. این دارو فقط در یک بیمارستان برای پاسخ به موقع به علائم کم آبی ، سوراخ کردن دیواره های دستگاه گوارش تجویز می شود.
بیمارانی که دارای شاخص سلامت عمومی 2 امتیاز یا بیشتر هستند ، خطر عواقب جانبی را در پی دارند. آنها برای تشخیص به موقع وخیم در سلامتی به نظارت مداوم پزشکی نیاز دارند.
تشکیل فیستولها صرف نظر از موقعیت آنها نشانه ای برای خاتمه فوری درمان است. استفاده از دارو در معالجه بیمارانی که مداخلات جراحی گسترده ای انجام داده اند ممنوع است (تا زمانی که زخم ها به طور کامل بهبود نیابد).
زنان و مردان در سن باروری باید بعد از آخرین مصرف زالتراپ طی شش ماه (نه کمتر) از روشهای مختلف پیشگیری از بارداری استفاده کنند. تصور کودک باید از این امر مستثنا باشد.
محلول زالترپ hyperosmotic است. ترکیب آن استفاده از داروها برای فضای داخل چشم را از بین نمی برد. ورود محلول در بدن زجاجیه ممنوع است.
از سن استفاده کنید
خطر ابتلا به اسهال طولانی مدت ، سرگیجه ، کاهش سریع وزن و کم آبی در بیماران در گروه سنی 65 سال و بالاتر وجود دارد. درمان سالتراپ فقط باید تحت نظارت پرسنل پزشکی انجام شود. در اولین علامت اسهال یا کم آبی ، درمان علامتی فوری لازم است.
درمان سالتراپ فقط باید تحت نظارت پرسنل پزشکی انجام شود.
تکلیف به کودکان
ایمنی Zaltrap در کودکان برقرار نشده است.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید
اطلاعات در مورد استفاده از Zaltrap در زنان باردار و شیرده در دسترس نیست. با توجه به خطرات احتمالی اثرات سوء بر کودک ، داروی ضد توموری برای این دسته از بیماران تجویز نمی شود. از اینکه آیا ماده مؤثر دارو در شیر مادر جذب می شود ، اطلاعی در دست نیست. در صورت لزوم ، از یک دارو در معالجه سرطان در یک زن پرستار استفاده کنید ، شیردهی باید لغو شود.
برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه
استفاده از Zaltrap در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف و متوسط مجاز است. اطلاعی در مورد استفاده از این دارو در بیماران مبتلا به نقص شدید کلیوی وجود ندارد.
برای اختلال در عملکرد کبد استفاده کنید
اطلاعاتی در مورد استفاده از این دارو در بیماران دارای نقص شدید کبدی در دست نیست. درمان بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی ، اما با احتیاط شدید و به شدت زیر نظر پزشک مجاز است.
درمان بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی مجاز است.
مصرف بیش از حد Zaltrap
هیچ اطلاعاتی در مورد چگونگی تأثیر دوز دارو بیش از 7 میلی گرم بر کیلوگرم یک بار در هر 14 روز یا 9 میلی گرم بر کیلوگرم یک بار در هر 21 روز ، وجود ندارد.
مصرف بیش از حد می تواند با افزایش شدت علائم جانبی بروز یابد. درمان - درمان نگهدارنده ، نظارت مداوم بر فشار خون. پادزهر وجود ندارد.
تعامل با داروهای دیگر
انجام مطالعات فارماکوکینتیک و تجزیه و تحلیل مقایسه ای تعامل فارماکوکینتیک زالترپ با سایر داروها را نشان نمی دهد.
سازگاری با الکل
نوشیدن الکل در طول درمان کاملاً ممنوع است.
آنالوگ
آماده سازی با طیف مشابه عمل: Agrelide، Bortezovista، Vizirin، Irinotecan، Namibor، Ertikan.
ایرینوتکان دارویی با طیف مشابه عمل است.
شرایط ترک داروخانه
فقط با تهیه نسخه پزشک.
آیا می توانم بدون نسخه بخرم؟
فروش فرابورس مستثنی است.
قیمت
از 8500 مالش. در هر بطری
شرایط ذخیره دارو
در شرایط دما از +2 تا + 8 درجه سانتیگراد.
تاریخ انقضا
3 سال استفاده بیشتر از دارو مستثنی است.
تولید کننده
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ، آلمان.
بررسی ها
كسنیا ، 55 ساله ، مسكو: "دوره زالترپ برای پدر من برای معالجه سرطان تجویز شد. این دارو خوب ، مؤثر ، اما بسیار دشوار است. همیشه عوارض جانبی وجود دارد. خوب است كه این دارو فقط هر 2 هفته یک بار تجویز می شود ، زیرا بعد از شیمی درمانی وضعیت پدر همیشه موقتی است بدتر شد ، اما تحلیل ها روند مثبت در کاهش نئوپلاسم را نشان داد. "
یوجین ، 38 ساله ، آستانه: "من از عوارض جانبی زیادی از زالترپ احساس کردم. در حالت هولناکی قرار داشتم: حالت تهوع ، استفراغ ، سردرد مداوم ، ضعف شدید. اما دارو به سرعت روی تومور عمل می کند. اثر استفاده از آن در معالجه سرطان ارزش آن را دارد. برای زنده ماندن از این همه عذاب ".
آلینا ، 49 ساله ، کمرووو: "این یک داروی گران قیمت است ، من احساس نمی کنم بعد از شیمی درمانی با او زندگی کنم. اما موثر است. در 1 دوره تومور من تقریبا ناپدید شد. قبل از Zaltrap ، از داروهای دیگر استفاده می شد ، اما این اثر کوتاه مدت بود ، و بعد از آن 3 سال است که بدون علائم سرطان زندگی می کنم. "
